来那替尼治疗效果怎么样?

2020-11-06 16:37:47

结果发现,总人群来那替尼组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%(HR=0.76, p=0.006),PFS取得了2.2个月的绝对获益(HR=0.76; p=0.0059)。此外,ORR(33%vs 27%);CBR(45%vs 36%);DoR(8.5 vs 5.6个月)均有改善,


通过对试验中治疗人群的应答率进行分析可以看出,基于来那替尼在中国人群中更持久的抗肿瘤活性,中国亚组与总人群获益一致,部分获益甚至更显著,通过进一步分析得知,中国患者既往接受帕妥珠单抗、T-DM1药物治疗比例较总体人群低,因此从后续来那替尼治疗中获益较总人群更为明显。

来那替尼是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它是全球唯一获批在曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的药物,用以减少疾病复发的风险,那么,来那替尼治疗效果怎么样? 


2019 ASCO上公布的NALA研究结果为晚期HER2阳性转移性乳腺癌患者带来了福音,NALA研究是一项全球、随机、开放标签的III期临床研究,共入组了621例曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者,中国入组患者病例数全球最多,共129例,所有患者按1:1随机分组后分别接受来那替尼联合卡培他滨(N C)和拉帕替尼联合卡培他滨(L C)治疗。


研究的共同主要终点为中心评估的PFS和OS,次要终点为当地评估的PFS、ORR、临床受益率(CBR)、缓解持续时间(DoR)和中枢神经系统(CNS)转移的干预、安全性等。


结果发现,总人群来那替尼组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%(HR=0.76, p=0.006),PFS取得了2.2个月的绝对获益(HR=0.76; p=0.0059)。此外,ORR(33%vs 27%);CBR(45%vs 36%);DoR(8.5 vs 5.6个月)均有改善,CNS转移的干预有所减少(22.8% vs 29.2%, p=0.043)。




通过对试验中治疗人群的应答率进行分析可以看出,基于来那替尼在中国人群中更持久的抗肿瘤活性,中国亚组与总人群获益一致,部分获益甚至更显著,通过进一步分析得知,中国患者既往接受帕妥珠单抗、T-DM1药物治疗比例较总体人群低,因此从后续来那替尼治疗中获益较总人群更为明显。

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