来那替尼是哪里生产的呢?

2020-11-06 16:38:07

来那替尼仿制药的生产厂家孟加拉药厂 孟加拉来那替尼仿制药的价格相对便宜,是中国患者的首选。40mg*180片售价12500元左右。 患者不必担心仿制药来那替尼是不是假药这个问题。仿制药同原研药无论在成分、药效还是质量上皆无差别,而且仿制原研药并不是所有的药企都可以做的,必须经过当地政府许可,药物生产过程也必须符合国际药品生产管理标准。


该ExteNET试验在41个国家随机招募了2840例早期HER2阳性乳腺癌患者。该研究的主要终点为无病生存期(DFS),结果表明,与安慰剂相比,来那替尼使无病生存期改善33%,具有统计学上的显着差异(HR=0.67; P=0.0046)。

来那替尼用于已完成标准曲妥珠单抗(赫赛汀,Herceptin)辅助治疗,疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者,那么,来那替尼是哪里生产的呢?


来那替尼的生产厂家:由Puma生物技术公司研发上市


来那替尼原研药的价格:一个月的费用大概是82500人民币。


Puma Biotechnology, Inc.是于2007年4月27日成立的特拉华州公司,该公司是一家集开发阶段的生物制药公司,收购并开发创新的产品,致力于各种形式的癌症治疗。


来那替尼仿制药的生产厂家孟加拉药厂


孟加拉来那替尼仿制药的价格相对便宜,是中国患者的首选。40mg*180片售价12500元左右。 


患者不必担心仿制药来那替尼是不是假药这个问题。仿制药同原研药无论在成分、药效还是质量上皆无差别,而且仿制原研药并不是所有的药企都可以做的,必须经过当地政府许可,药物生产过程也必须符合国际药品生产管理标准。


来那替尼是一种有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,阻止通过表皮生长因子受体,HER1,HER2和HER4信号通路转导。Puma Biotechnology 向美国FDA提交来那替尼的NDA是基于上述名为ExteNET的双盲、安慰剂对照、3期试验,结果表明应用来那替尼能够进一步改善这种疾病的患者预后。




该ExteNET试验在41个国家随机招募了2840例早期HER2阳性乳腺癌患者。该研究的主要终点为无病生存期(DFS),结果表明,与安慰剂相比,来那替尼使无病生存期改善33%,具有统计学上的显着差异(HR=0.67; P=0.0046)。

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