T-DM1副作用有哪些?

2020-11-10 16:40:27

在所有级别的不良反应中最常见的不良反应是疲劳(46%),恶心(43%),血小板减少症(32%),头痛(29%),便秘(27%)。最常见报告的3或4级事件,除了疲劳(3.2%)外,还有实验室检查异常,血小板减少症(3级,9.3%;4级,2.4%),血清转氨酶AST(4.3%)或ALT(3.1%)升高,低钾血症(3.3%),以及贫血(2.9%)。


T-DM1的疗效结果令人印象深刻,个别试验中的不良反应也是可控的。为了进一步确定这种新药物的安全特性,研究人员利用来自六项业界支持的,随机,II期和III期试验,涉及884例接受T-DM1治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据,进行了一次综合分析。在所有级别的不良反应中最常见的不良反应是疲劳(46%),恶心(43%),血小板减少症(32%),头痛(29%),便秘(27%)。最常见报告的3或4级事件,除了疲劳(3.2%)外,还有实验室检查异常,血小板减少症(3级,9.3%;4级,2.4%),血清转氨酶AST(4.3%)或ALT(3.1%)升高,低钾血症(3.3%),以及贫血(2.9%)。亚洲患者更多的出现3或4级事件,在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。T-DM1治疗停药发生在7.0%的患者中,主要是因为实验室检查异常:血小板减少症(1.5%),AST升高(0.8%),和ALT升高(0.5%)。可以看出,T-DM1副作用较轻微且发生率并不高,严重副作用的发生率甚至低于1%;T-DM1大部分副作用通过对症治疗或者暂停、减量用药都可得到改善和缓解,患者无需过分紧张;而如果T-DM1出现严重副作用,应立即停药并寻求主治医生的帮助。

T-DM1是一个独具特色的抗体耦联药物。所谓抗体耦联药物,其实就是一个单抗联合一个化疗药,是抗癌药里的“狮身人面兽“。这类药物一头携带一个“精确制导”的单抗,一头连着一个格杀勿论的化疗药——靠单抗把化疗药精准地带到肿瘤身边,然后引爆这个化疗药,让它去杀死癌细胞;这样一来,有效率较高,同时理论上讲可以降低对正常组织的副作用。这类药物构思精巧,兼具靶向药和化疗药的优点,是近年来靶向治疗领域一个新的发展方向。  



T-DM1的疗效结果令人印象深刻,个别试验中的不良反应也是可控的。为了进一步确定这种新药物的安全特性,研究人员利用来自六项业界支持的,随机,II期和III期试验,涉及884例接受T-DM1治疗的HER2阳性转移性病变患者毒性数据,进行了一次综合分析。在所有级别的不良反应中最常见的不良反应是疲劳(46%),恶心(43%),血小板减少症(32%),头痛(29%),便秘(27%)。最常见报告的3或4级事件,除了疲劳(3.2%)外,还有实验室检查异常,血小板减少症(3级,9.3%;4级,2.4%),血清转氨酶AST(4.3%)或ALT(3.1%)升高,低钾血症(3.3%),以及贫血(2.9%)。亚洲患者更多的出现3或4级事件,在该类人群中主要是血小板减少症占的频率较高。T-DM1治疗停药发生在7.0%的患者中,主要是因为实验室检查异常:血小板减少症(1.5%),AST升高(0.8%),和ALT升高(0.5%)。可以看出,T-DM1副作用较轻微且发生率并不高,严重副作用的发生率甚至低于1%;T-DM1大部分副作用通过对症治疗或者暂停、减量用药都可得到改善和缓解,患者无需过分紧张;而如果T-DM1出现严重副作用,应立即停药并寻求主治医生的帮助。

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