仿制版巴瑞克替尼有两种规格,价格也各不相同,2mg*30片/盒,约合人民币1200元;4mg*30片/盒,约合人民币1500元。
仿制药的效果与服用方法等与原研药完全相同,最有效的剂量是4mg,口服,每日一次。(出于对安全性的考虑,美国FDA只批准了2mg的标准剂量。)临床试验中最常见的不良反应为上呼吸道感染、头痛、腹泻以及鼻腔和咽上部的炎症反应。需要注意的是,妊娠期致畸试验没有充足且适当的对照,所以建议当潜在益处大于潜在风险时哺乳期妇女才可应用巴瑞克替尼。
巴瑞克替尼可用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。
关键III期临床研究RA-BEAM是首个证明一种每日一次口服药物疗效显著优于当前注射型标准护理药物(抗肿瘤坏死因子,anti-TNF)的研究。数据显示,巴瑞克替尼在ACR20缓解方面显著优于安慰剂,治疗24周后,巴瑞克替尼在预防渐进性影像学结果损害方面也显著优于安慰剂,并且疗效一直持续到52周以后;同时,巴瑞克替尼也表现出了相对于全球最畅销的药物——艾伯维旗舰抗炎药Humira(阿达木单抗)的优越性。
巴瑞克替尼多少钱一盒呢?
巴瑞克替尼原研药价格十分昂贵,目前国内还未上市,很多国内患者选择购买孟加拉版巴瑞克替尼。孟加拉碧康制药生产的巴瑞克替尼是全球首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。仿制版巴瑞克替尼有两种规格,价格也各不相同,2mg*30片/盒,约合人民币1200元;4mg*30片/盒,约合人民币1500元。
仿制药的效果与服用方法等与原研药完全相同,最有效的剂量是4mg,口服,每日一次。(出于对安全性的考虑,美国FDA只批准了2mg的标准剂量。)临床试验中最常见的不良反应为上呼吸道感染、头痛、腹泻以及鼻腔和咽上部的炎症反应。需要注意的是,妊娠期致畸试验没有充足且适当的对照,所以建议当潜在益处大于潜在风险时哺乳期妇女才可应用巴瑞克替尼。
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