鲁索利替尼在国内上市了吗?

2020-11-12 16:38:07

鲁索利替尼在2017年3月10日获得中国CFDA批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF),


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原发骨髓纤维化的治疗主要是支持治疗,包括输血。血小板增多可以给予羟基脲。低危、无症状的患者可以观察不予治疗。鲁索利替尼是一种选择性强效 JAK1/JAK2 抑制剂,适用于治疗中危或高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。今天咱们就来详细了解一下鲁索利替尼在国内上市了吗?


鲁索利替尼在2017年3月10日获得中国CFDA批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF),治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状,也是目前全球唯一获批用于治疗骨髓纤维化的药物。 


在美国,鲁索利替尼于2011年11月,成为首个治疗骨髓纤维化的药物。 


2014年12月,FDA进一步核准鲁索利替尼用于对羟基脲(hydroxyurea)反应不足或不耐受的真性红细胞增多症(PV,简称“真红”)的治疗,该药是FDA核准的首个治疗PV的药物。 



在欧盟,鲁索利替尼分别于2012年8月和2015年3月获批骨纤维化和PV适应症,该药也是欧洲核准的首个骨纤维化和首个PV治疗药物。


鲁索利替尼是一种选择性激酶抑制剂, 抑制 Janus 相关激酶( Janus associate kinases, JAKs) JAK1和 JAK2,通过阻断 JAK 信号转导及转录激活因子( STAT) 通路而发挥作用。


鲁索利替尼在国外临床使用的效果是很理想的,临床研究结果显示,PMF患者经使用本品治疗32个月后,总生存率达69%。英国骨髓纤维化研究和诊治指南推荐PMF患者在以下情况首选鲁索利替尼治疗:症状性脾脏肿大,影响生活质量的PMF相关症状,PMF导致的肝脏肿大和门脉高压。可见,鲁索利替尼临床地位渐已凸显。


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