鲁索利替尼的治疗效果如何?

2020-11-13 16:42:30

除此之外,服用芦可替尼也减缓患者的整体症状, 显著改善生活质量。


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鲁索利替尼在2017年3月10日获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于中度或高风险的骨髓纤维化成年患者。鲁索利替尼的获批对于骨髓纤维化的治疗具有革新意义,有望改变治疗现状,为患者带来新希望。今天咱们就来详细了解一下鲁索利替尼的治疗效果如何?


鲁索利替尼在国外临床使用的效果是很理想的,临床研究结果显示,PMF患者经使用本品治疗32个月后,总生存率达69%。英国骨髓纤维化研究和诊治指南推荐PMF患者在以下情况首选鲁索利替尼治疗:症状性脾脏肿大,影响生活质量的PMF相关症状,PMF导致的肝脏肿大和门脉高压。可见,鲁索利替尼临床地位渐已凸显。



鲁索利替尼是一种选择性激酶抑制剂,抑制 Janus 相关激酶( Janus associate kinases, JAKs) JAK1和 JAK2,通过阻断 JAK 信号转导及转录激活因子( STAT) 通路而发挥作用。一项临床研究( n = 219) 将中危-2或高危原发性骨髓纤维化(MF) 患者、 真性红细胞增多症后 MF患者或原发性血小板增多症后 MF 患者随机分为两组,一组接受口服芦可替尼15~20mg bid 治疗( n = 146) ,另一组接受阳性对照药物(n=73) 。研究的主要终点和关键次要终点分别是在第 48 周和24 周脾体积( 用磁共振成像或计算机体层摄影检查评估) 减少≥35% 的患者百分率。


结果显示,24 周后脾脏体积较基线减少 35% 以上患者比例治疗组为 31.9% ,而对照组为 0% ( P < 0.0001);48 周后脾脏体积较基线减少 35% 以上患者比例治疗组为28.5% ,而对照组为 0% ( P < 0.0001)。除此之外,服用芦可替尼也减缓患者的整体症状, 显著改善生活质量。


鲁索利替尼的获批对于骨髓纤维化的治疗具有革新意义,有望改变治疗现状,对缩小脾脏,降低疾病负荷,改善生活质量,延长生存期有很大的帮助,为患者带来新希望。


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