sirolimus中文说明书

2020-11-14 16:37:31

在移植后,应尽可能早地开始服用。对新的移植受者,首次应服用的负荷量,即其维持量的3倍剂量。对肾移植患者的建议负荷量为6mg,维持量为2mg/天。


sirolimus需遮光,密闭。

sirolimus中文说明书


通用名:西罗莫司片


商品名称:Rapamune


全部名称:雷帕鸣,西罗莫司片,sirolimus,Rapamune


适应症:


适用于13岁或以上的接受肾移植的患者,预防器官排斥。建议与环孢素和皮质类固醇类联合使用。


用法用量:


口服,每日一次。


建议与环孢素和皮质类固醇类合并使用。


在移植后,应尽可能早地开始服用。对新的移植受者,首次应服用的负荷量,即其维持量的3倍剂量。对肾移植患者的建议负荷量为6mg,维持量为2mg/天。


虽然在临床试验中,所用的15mg的负荷量和5mg/天的维持量是安全有效的,但对于肾移植患者,尚不明确2mg以上的剂量疗效上的益处。每日服用sirolimus 2mg的患者,其总体的安全性优于每日服用sirolimus 5mg的患者。


不良反应:


心血管:外周水肿(≥20%-58%),高血压(49%),水肿(18%-20%),胸痛(LAM淋巴管平滑肌瘤病),深静脉血栓形成,肺栓塞,心动过速;


中枢神经系统:头痛(≥20%-34%),疼痛(29%-33%),头晕(LAM,淋巴管平滑肌瘤病);


皮肤科:寻常痤疮(≥20%-22%)、皮疹(10%-20%);


内分泌代谢:高甘油三酯血症(45%-57%),高胆固醇血症(20%-46%),闭经,糖尿病,月经过多,高血容量,低血钾,乳酸脱氢酶升高,月经疾病,卵巢囊肿;


胃肠道:便秘(36%-38%)、腹痛(≥20%-36%)、腹泻(≥20%-35%)、恶心(≥20%-31%)、口腔炎(3%->20%);


泌尿生殖系统:尿路感染(33%);


血液和肿瘤:贫血(23%-33%)、血小板减少(14%-30%)、淋巴增生性疾病(≤3%;包括淋巴瘤)、皮肤癌(≤3%;包括基底细胞癌、鳞状细胞癌、黑色素瘤)、溶血性尿毒症综合征、白细胞减少症、淋巴囊肿、血栓性血小板减少性紫癜;



感染:单纯疱疹感染、带状疱疹、败血症;


神经肌肉和骨骼:关节痛(25%-31%)、肌痛(LAM,淋巴管平滑肌瘤病)、骨坏死;


肾:血清肌酐升高(39%-40%),肾盂肾炎;


呼吸道:鼻咽炎(LAM)、鼻出血、肺炎、上呼吸道感染(LAM,淋巴管平滑肌瘤病);


其他:伤口愈合损伤。


禁忌:


对sirolimus或制剂的任何成分过敏者禁用。


贮藏:


sirolimus需遮光,密闭。

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