贝达喹啉治疗肺结核效果怎样?

2020-11-23 16:40:26

为全面评价贝达喹啉治疗肺结核的安全性和有效性, 还需要更多高质量、大样本、多中心和多国家的随机、双盲、安慰 剂对照的临床试验,从而为贝达喹啉的临床应用提供更可靠的循证医学证据。

而且,在上述研究也存在着一定的局限性:首先,所纳入的文献及样本数少(仅2 个RCT,共207 例患者);其次,这2个RCT均为同一发起者,因此需要更多的试验来证明其重现性;此外,这2个RCT均属Ⅱ期临床试验,只可被作为药物作用的筛选工具,而不被认为是建立干预效果的黄金标准,在Ⅱ期临床试验中成功并不能保证在Ⅲ期试验中也可成功。所以,为全面评价贝达喹啉治疗肺结核的安全性和有效性, 还需要更多高质量、大样本、多中心和多国家的随机、双盲、安慰 剂对照的临床试验,从而为贝达喹啉的临床应用提供更可靠的循证医学证据。

贝达喹啉属于一种二芳基喹啉类化合物,可通过抑制结核杆菌ATP合成酶使结核杆菌能量耗竭,进而产生杀菌的作用。该药品于2012年就被美国药品监督管理局批准用于成人(≥18岁)MDR-TB的联合治疗。




那么,采用贝达喹啉治疗肺结核的效果到底怎么样呢?


在一项Ⅱ期临床试验中,共有207例患者被纳入研究,所有患者被随机分成观察组和对照组。对照组采用的最优背景方案治疗,而观察组则在对照组的基础上增加了贝达喹啉的治疗方法。经过24周时间的治疗后,观察组患者痰菌转阴时间明显短于对照组(HR=0.42,95%CI=0.29 ~0.61,P<0.00001),两组对比差异具有统计学意义;观察组患者的痰菌阴转率同样高于对照组(RR=1.33,95%CI=1.09~ 1.62,P=0.006),两组对比差异具有统计学意义。


从两组患者接受治疗过程中出现的不良反应来看,胃肠道不适、头痛以及关节肌肉酸痛等是最为常见的症状。基于以上不良反应也出现在结核病的常规治疗方案中,所以就无法说明这些不良反应的出现与贝达喹啉有关。


而且,在上述研究也存在着一定的局限性:首先,所纳入的文献及样本数少(仅2 个RCT,共207 例患者);其次,这2个RCT均为同一发起者,因此需要更多的试验来证明其重现性;此外,这2个RCT均属Ⅱ期临床试验,只可被作为药物作用的筛选工具,而不被认为是建立干预效果的黄金标准,在Ⅱ期临床试验中成功并不能保证在Ⅲ期试验中也可成功。所以,为全面评价贝达喹啉治疗肺结核的安全性和有效性, 还需要更多高质量、大样本、多中心和多国家的随机、双盲、安慰 剂对照的临床试验,从而为贝达喹啉的临床应用提供更可靠的循证医学证据。

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