贝达喹啉什么时候在国内上市?

2020-11-23 16:40:36

在2020年1月2日,贝达喹啉已在我国正式上市。

研究表明,贝达喹啉药代动力学与年龄、性别、体重、种族、是否合并HIV感染并不相关。贝达喹啉治疗成人MDR—PTB的给药方法和剂量为与食物同服,患者每天需服用一次,每次服用400mg;在第三个周,需将每天服用的次数改为每周三次,还要将每次服用的剂量下调至200mg,通常情况下,治疗时间总22周

贝达喹啉是一种耐多药结核病药物,早在2016年被中国国家食药监总局批准用来联合治疗成人耐多药肺结核,这也是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。在2020年1月2日,贝达喹啉已在我国正式上市。




根据相关情况了解到,规格为100mg*24片/瓶的贝达喹啉的价格平均在8400元人民币左右,半年的疗程需花费6.72万元人民币左右,月均花费为1.1万元人民币左右。为保证药物的使用疗效,学会正确用药尤其重要。


贝达喹啉口服吸收良好,与食物同食时生物利用度是空腹的2倍,5h达到血药浓度峰值,与人血浆蛋白结合率超过99.9%,血浆半衰期173小时,组织中分布广泛,稳态时分布容积超过10000L,清除率低,终末消除半衰期达5.5月。贝达喹啉主要经CYP3A4,部分经CYP2C8、CYP2C19脱甲基化形成代谢产物1~8(metabolites 1~8,M1~8),其中最主要的是去甲基产物M2。M2生物活性仅为贝达喹啉的1/3~1/6,但具有更强细胞毒性且更易形成药物诱导的磷脂质病(drug—induced phos—ph01ipidosis,DIP)。贝达喹啉及代谢产物绝大部分经粪便排泄,只有1%~4%经尿液排出。


研究表明,贝达喹啉药代动力学与年龄、性别、体重、种族、是否合并HIV感染并不相关。贝达喹啉治疗成人MDR—PTB的给药方法和剂量为与食物同服,患者每天需服用一次,每次服用400mg;在第三个周,需将每天服用的次数改为每周三次,还要将每次服用的剂量下调至200mg,通常情况下,治疗时间总22周

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