亿珂治疗效果怎么样呢?

2020-11-25 16:39:25

中位随访22.1个月后,4例患者(13%)报告完全缓解,17例(55%)部分缓解,1例(3%)结节部分缓解。总体客观反应率为71%。


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亿珂的获批上市对于那些不想使用传统化疗手段作为一线治疗方案的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者来说是一个振奋人心的消息。亿珂于2013年11月13日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,已被多个国际和国内治疗指南推荐用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的一线治疗。


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一项针对269位年龄65岁以上的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤初治患者开展的随机、多中心、开放性研究10的结果。该研究显示,对比苯丁酸氮芥组,亿珂组的无进展生存期(主要终点)显着延长,死亡或进展风险降低了84%(风险比=0.161;中位无进展生存期:亿珂组未达到,苯丁酸氮芥组为18.9个月)。对比苯丁酸氮芥组(35.3%),亿珂组的总体缓解率(完全和部分缓解率总和)显着提高,达到了82.4%。同时,该研究显示亿珂的整体安全性与过往研究一致,接受治疗的CLL患者最常发生的不良反应(≥20%)是腹泻、骨骼肌肉疼痛、咳嗽和皮疹,相对苯丁酸氮芥23%的因不良事件的停药率,亿珂仅为9%。



一项头对头的比较试验,它将口服药物亿珂和静脉注射药物奥法木单抗(该药物于2009年被批准用于CLL)进行了比较。试验的中期分析显示,亿珂组患者的无进展生存期(研究的主要终点)以及总生存期(次要终点)均有统计学意义上的显着改善。早期试验现已发布一项早期的试验显示,对于先前未治疗的CLL的老年患者,亿珂显示出“令人鼓舞”的疗效。 


结果来自于在美国进行的29名CLL患者和2名先前未接受过治疗的SLL患者的1b / 2期研究。 所有患者均至少65岁,大多数白血病患者(74%)至少70岁。他们每天口服亿珂一次,剂量为420毫克。中位随访22.1个月后,4例患者(13%)报告完全缓解,17例(55%)部分缓解,1例(3%)结节部分缓解。总体客观反应率为71%。


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