亿珂治疗白血病效果如何?

2020-11-25 16:40:38

结果显示,患者客观缓解率(ORR)为68%,无进展生存期(PFS)为13.9个月,随着治疗时间的延长,客观缓解率ORR升高。亿珂单药治疗难治/复发MCL患者显示出持久疗效,不良反应较轻微。


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亿珂是全球首个布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)不可逆抑制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK发挥作用。亿珂的获批上市对于那些不想使用传统化疗手段作为一线治疗方案的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者来说是一个振奋人心的消息。


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慢性淋巴细胞白血病是一种影响B淋巴细胞生长、进展缓慢的血液肿瘤,较为罕见,慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤是同一种疾病的不同临床表现。亿珂于2013年11月13日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,已被多个国际和国内治疗指南推荐用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的一线治疗。


美国首先发起了亿珂在MCL患者中的Ⅰ期临床试验,共纳入56例患者,其中包括MCL、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBLC)、滤泡性淋巴瘤(FL)、边缘区淋巴瘤(MZL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL/SLL)及Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)。 



试验数据显示,亿珂治疗多种B细胞NHL均有效,特别是对于MCL患者疗效显著。 基于1期试验数据,开展的2期临床试验纳入111例复发/难治MCL患者并给予亿珂单药治疗,中位随访15.3个月。 


结果显示,患者客观缓解率(ORR)为68%,无进展生存期(PFS)为13.9个月,随着治疗时间的延长,客观缓解率ORR升高。亿珂单药治疗难治/复发MCL患者显示出持久疗效,不良反应较轻微。


一项针对269位年龄65岁以上的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤初治患者开展的随机、多中心、开放性研究10的结果。该研究显示,对比苯丁酸氮芥组,亿珂组的无进展生存期(主要终点)显着延长,死亡或进展风险降低了84%(风险比=0.161;中位无进展生存期:亿珂组未达到,苯丁酸氮芥组为18.9个月)。对比苯丁酸氮芥组(35.3%),亿珂组的总体缓解率(完全和部分缓解率总和)显着提高,达到了82.4%。同时,该研究显示亿珂的整体安全性与过往研究一致,接受治疗的CLL患者最常发生的不良反应(≥20%)是腹泻、骨骼肌肉疼痛、咳嗽和皮疹,相对苯丁酸氮芥23%的因不良事件的停药率,亿珂仅为9%。


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