替诺福韦艾拉酚胺中国上市没?

2020-12-08 16:41:27

2018年11月19日,由美国制药巨头吉利德(Gilead)开发的抗病毒药物替诺福韦艾拉酚胺(中文名:韦立得),在国内获批上市,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。


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2019年《中国慢性乙型肝炎防治指南》以“强效低耐药”为原则,首次将替诺福韦艾拉酚胺(商品名:韦立得)作为慢乙肝抗病毒治疗的一线推荐药物。替诺福韦艾拉酚胺或许是实现临床治愈的最佳方案。研究表明,无论是对骨还是肾脏,替诺福韦艾拉酚胺的影响均较小,显著优于前辈TDF,不得不承认,这又是它独到的一大优势。


今天咱们就来详细了解一下替诺福韦艾拉酚胺中国上市没?


2016年11月,美国食品和药物管理局(FDA)批准替诺福韦艾拉酚胺用于HBV成人感染者的治疗; 


2016年12月,日本卫生劳动福利部(MHLW)批准替诺福韦艾拉酚胺用于慢性乙型肝炎患者; 


2017年1月,欧盟授权吉利德乙型肝炎药物进入欧洲市场; 


2017年6月19日获得加拿大药品监管当局的批准; 


2017年12月11日Mylan公司于2017年12月11日宣布吉利德替诺福韦艾拉酚胺授权仿制药在印度正式上市; 



2018年11月19日,由美国制药巨头吉利德(Gilead)开发的抗病毒药物替诺福韦艾拉酚胺(中文名:韦立得),在国内获批上市,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。


与原有的乙肝药物相比,替诺福韦艾拉酚胺能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险。在正常的给药剂量下,替诺福韦艾拉酚胺对比TDF致使髋骨密度下降程度为-0.29% vs -2.16%;致使脊柱骨密度下降程度为-0.88% vs -2.51%,替诺福韦二代(替诺福韦艾拉酚胺)能大大减缓乙肝患者服药时的骨密度流失。


替诺福韦艾拉酚胺是目前最好的乙肝药,是因为其安全性和耐药性,相比于之前的核苷类药物,韦立得替诺福韦艾拉酚胺的安全性更好,特别是对骨骼和肾脏副作用方面,尤其适合年龄在60岁以上或伴有骨病、肾功能障碍的慢乙肝患者服用。


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