索坦在国内上市了没?

2020-12-10 16:40:32

2007年2月,索坦正式获批在国内上市,用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。


索坦治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。一般在口服给药后6-12小时达最大血浆浓度。进食对其生物利用度无影响。 舒尼替尼及其主要代谢物的血浆蛋白结合率分别为95%和90%。 索坦和主要活性代谢物的终末半衰期分别为40-60小时和80-110小时。每日重复给药后,索坦蓄积3-4倍,而其主要代谢物蓄积7-10倍,在10-14天内达稳态浓度。体重、肌酐清除率、人种、性别或ECOG体力状态评分对舒尼替尼或其活性代谢物的药代动力学没有临床相关性影响。

索坦在国内上市了没?2007年2月,索坦正式获批在国内上市,用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。之后,中国食品药品监督管理局(SFDA)批准舒尼替尼用于治疗不可切除的、转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)。



索坦能抑制多个受体酪氨酸激酶(RTK),其中某些受体酪氨酸激酶参与肿瘤生长、病理性血管形成和肿瘤转移的过程。 舒尼替尼对血小板源生长因子受体(PDGFRα和PDGFRβ)、血管内皮细胞生长因子(VEGFR1、VEGFR2和ⅦGFR3)、干细胞因子受体(KIT)、Fms样酪氨酸激酶3(FLT3)、1型集落刺激因子受体(CSF-1R)和胶质细胞衍生的神经营养因子受体(RET)等活性均具有抑制作用,其主要代谢产物与舒尼替尼活性相似。


索坦治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。一般在口服给药后6-12小时达最大血浆浓度。进食对其生物利用度无影响。 舒尼替尼及其主要代谢物的血浆蛋白结合率分别为95%和90%。 索坦和主要活性代谢物的终末半衰期分别为40-60小时和80-110小时。每日重复给药后,索坦蓄积3-4倍,而其主要代谢物蓄积7-10倍,在10-14天内达稳态浓度。体重、肌酐清除率、人种、性别或ECOG体力状态评分对舒尼替尼或其活性代谢物的药代动力学没有临床相关性影响。

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