替诺福韦中国上市了没?

2020-12-10 16:42:39

2014年6月17日,替诺福韦正式在中国上市,用于成人及12岁以上的青少年慢性乙型肝炎(CHB)的治疗,替诺福韦是国内最常使用的乙肝抗病毒药物之一。 替诺福韦除了治疗乙肝外,在艾滋病治疗过程中,占有非常重要的地位。


研究还显示,对核苷类逆转录酶抑制剂敏感性下降的大部分毒株,对替诺福韦有响应。对替诺福韦敏感性下降或对核苷类逆转录酶抑制剂敏感性交叉下降的可能性较小。

2001 年10 月,美国食品药品管理局(FDA) 批准替诺福韦用于治疗人免疫缺陷病毒(HIV) 感染,2008 年8 月又获准用于治疗慢性乙型肝炎,那么,替诺福韦中国上市了没?


2014年6月17日,替诺福韦正式在中国上市,用于成人及12岁以上的青少年慢性乙型肝炎(CHB)的治疗,替诺福韦是国内最常使用的乙肝抗病毒药物之一。 


替诺福韦除了治疗乙肝外,在艾滋病治疗过程中,占有非常重要的地位。


替诺福韦应用于HIV感染:


在一项有186例HIV-1感染者参与的研究中,病人接受安慰剂或替诺福韦3种剂量(75、150或300毫克)中的一种,联合其它抗逆转录病毒药物,用药24~48周。24周时血浆HIV-1RNA水平对数值的加权时间平均值较基础值变化为安慰剂组增高0.02,而替诺福韦治疗组减低0.58。且反应一直持续着,至48周时替诺福韦组较基础值的变化为减低0.62。


在另一项550例病人参与的研究中,病人平均基础血浆HIV-1RNA水平对数值为3.4拷贝/毫升,平均基础CD4细胞计数为427/毫升。研究中病人接受安慰剂或替诺福韦245毫克,用药24周。


24周时,前一指标安慰剂组和替诺福韦治疗组分别下降0.03拷贝/毫升和0.61拷贝/毫升。CD4细胞计数的加权时间平均值亦较基础值有显著变化,替诺福韦组上升13/毫升,而安慰剂组下降11/毫升。


此外,在24周时,替诺福韦组45%的病人的病毒负荷低于可检测阈,而安慰剂组为13%。




研究还显示,对核苷类逆转录酶抑制剂敏感性下降的大部分毒株,对替诺福韦有响应。对替诺福韦敏感性下降或对核苷类逆转录酶抑制剂敏感性交叉下降的可能性较小。

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