舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤疗效如何呢?

2020-12-12 16:40:47

舒尼替尼VS安慰剂治疗胃肠道间质瘤的中位TTP为27.3周VS6.4周


舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤(GIST)的效果较好。据了解孟加拉已经上市了舒尼替尼的仿制药,由孟加拉碧康药厂生产:12.5*28胶囊/盒,售价为1200元 人民币;25mg*28胶囊/盒,售价为1500元 人民币;50mg*28胶囊/盒,售价为2500元人民币。

舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤疗效如何呢?一项国际、随机、双盲、安慰剂对照试验,研究对象为既往在格列卫治疗期间病情进展的胃肠道间质瘤(GIST)患者,或对格列卫不耐受的患者。本次试验主要观察终点为肿瘤进展时间(TTP),次要观察终点为无进展生存期(PFS)、客观反应率(ORR)和总生存期(OS)。患者随机分为两组,分别接受舒尼替尼(每次50mg,每日一次)或安慰剂治疗,直到患者出现疾病进展或因其他原因退出研究。



入组患者(舒尼替尼 VS 安慰剂)的人群特征为:年龄 (< 65岁,69%VS72%);性别(男性64%VS61%);种族(白人均为88%,亚洲人均为5%,黑人均为4%);先前的治疗包括手术(94%VS93%)和放疗(8%VS15%)。先前格列卫治疗不耐受的患者分别为4%VS4%。开始治疗后6个月内进展的患者为17%VS16%,6个月后进展的患者为78%VS80%。试验结果表明,两组患者(舒尼替尼VS安慰剂)的中位TTP为27.3周VS6.4周,中位PFS为24.1周VS6周。ORR为6.8%VS0%。两组患者的中位OS为72.7周VS64.9周。


舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤(GIST)的效果较好。据了解孟加拉已经上市了舒尼替尼的仿制药,由孟加拉碧康药厂生产:12.5*28胶囊/盒,售价为1200元 人民币;25mg*28胶囊/盒,售价为1500元 人民币;50mg*28胶囊/盒,售价为2500元人民币。

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