奥英妥珠单抗是什么?

2020-12-24 16:42:09

奥英妥珠单抗(Inotuzumab Ozogamicin,Besponsa)是海外新特药,它是一种CD22导向的抗体-药物缀合物,适用于成人急性复发或难治性B细胞前体的治疗淋巴细胞白血病。

FDA的审批意见主要依据奥英妥珠单抗(Inotuzumab OzogamicinBesponsa的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组,分别接受奥英妥珠单抗(Inotuzumab OzogamicinBesponsa或者化疗,考察治疗后的患者完全缓解率(CR)。结果显示奥英妥珠单抗Inotuzumab OzogamicinBesponsa治疗组完全缓解率达到35.8%,中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%,中位生存期为4.9个月。

奥英妥珠单抗Inotuzumab OzogamicinBesponsa是海外新特药,它是一种CD22导向的抗体-药物缀合物,适用于成人急性复发或难治性B细胞前体的治疗淋巴细胞白血病。奥英妥珠单抗(Inotuzumab OzogamicinBesponsa20170817日获FDA批准上市,适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。奥英妥珠单抗(Inotuzumab OzogamicinBesponsa是一种CD22抗体-药物偶联物(ADC,可识别人CD22。小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明,奥英妥珠单抗(Inotuzumab OzogamicinBesponsa的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合,随后活化诱导双链DNA断裂,导致细胞周期停滞和细胞凋亡。




FDA的审批意见主要依据奥英妥珠单抗(Inotuzumab OzogamicinBesponsa的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组,分别接受奥英妥珠单抗(Inotuzumab OzogamicinBesponsa或者化疗,考察治疗后的患者完全缓解率(CR)。结果显示奥英妥珠单抗Inotuzumab OzogamicinBesponsa治疗组完全缓解率达到35.8%,中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%,中位生存期为4.9个月。

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