Bosentan在国内上市了吗?

2020-12-27 16:40:25

Bosentan于2001年上市,该药是获批的首个PAH治疗药物,目前已获全球多个国家批准。


以上就是Bosentan上市的内容,希望可以帮助到您!

Bosentan可降低肺和全身血管阻力,从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量。Bosentan在许多心血管失调疾病,包括肺动脉高压,血浆和组织的内皮素浓度增加,表明内皮素在这些疾病中起病理作用。


今天咱们就来详细了解一下Bosentan在国内上市了吗?


Bosentan于2001年上市,该药是获批的首个PAH治疗药物,目前已获全球多个国家批准。在美国,Tracleer 32mg分散片于2017年9月获得FDA批准,该药特征是一种刻痕片,药片可分散在一茶匙的水里,然后进行口服。


2019年09月12日,强生旗下杨森医药公司爱可泰隆(Actelion)近日宣布,Bosentan分散片获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗儿童肺动脉高压(PAH)。Bosentan分散片由此成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。



Bosentan适用于治疗WHO功能分级Ⅱ级-Ⅳ级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者,以改善患者的运动能力和减少临床恶化。支持本品有效性的研究主要包括WHO功能分级Ⅱ级-Ⅳ级的特发性或遗传性PAH(60%)、与结缔组织病相关的PAH(21%)及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH(18%)患者。Bosentan是一种双重内皮素受体拮抗体,具有对体的亲和作用。


Bosentan主要的副作用是轻度到中度头疼。在环孢素A药物相互作用研究中,剂量500和1000mg的Bosentan与环孢素A共同使用时,初始血液谷浓度增加30倍,研究的结果为:导致严重头疼、恶心和呕吐,但没有出现严重不良事件。观察到轻微的血压降低和心率增加。没有超过上述剂量药物过量研究。Bosentan严重过量可能导致低血压,须要给予积极的心血管支持治疗。


Bosentan初始剂量为一天2次、每次62.5mg,持续4周,随后增加至维持剂量 125mg,一天2次。高于一天2次、一次125mg 的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后,早、晚服用本品。肾功能受损病人:肾功能受损对本品药代动力学的影响很小,不需作剂量调整。


以上就是Bosentan上市的内容,希望可以帮助到您!

想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。