HER2阳性胃食管腺癌疾病控制率可达80%!Margetuxima

2020-12-29 16:37:35

7月9日,最新的研究数据显示,margetuximab加上pembrolizumab治疗HER2阳性胃食管腺癌疾病控制率最高可达80%!


 期待Fc优化抗HER2药物(margetuximab)与pembrolizumab结合使用治疗的方案尽早为相关胃食管癌患者带来福音!

7月9日,最新的研究数据显示,margetuximab加上pembrolizumab治疗HER2阳性胃食管腺癌疾病控制率最高可达80%!
▏研究背景


 Margetuximab(又名MGAH22)是一种源于生物制药公司MacroGenics专有Fc优化技术平台的新型Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体。上个月,FDA就已经授予FDA已授予margetuximab孤儿药名称,用于治疗胃和胃食管连接癌患者。


 CP-MGAH22-05是一项多中心单臂,开放标签,1b–2期的研究,包含了剂量递增和队列扩展研究。纳入95名患者,均接受过曲妥珠单抗联合化疗的一线治疗后,病情进展。中位随访时间19.9个月。


 目的是评估margetuximab加上pembrolizumab在先前接受过HER2阳性胃食管腺癌治疗的患者中的安全性,耐受性和抗肿瘤活性。



▏研究结果


 在剂量递增组,对9位患者进行了治疗:三位患者每三周接受三剂静脉注射margetuximab 10mg / kg和200mg的pembrolizumab,其余六位每三周接受margetuximab 15mg / kg和pembrolizumab200 mg。


 另有86名患者参加了2期队列扩展,并接受了推荐的2期剂量。并接受推荐的2期剂量的margetuximab 15mg / kg和pembrolizumab200 mg。主要终点为安全性和耐受性。


 根据最新的研究数据显示,Margetuximab联合帕博利珠单抗的Ib期临床试验结果:中位总生存期mOS达到12.5个月、疾病控制率为53%,客观缓解率为18%,无进展生存期PFS为2.7个月。


 其中ITT人群的数据略微好于总人群,PFS为3个月,mOS为13个月。


 在其他亚组中,HER ICHC3 ,PD-L1阳性,HER2扩增这一组的患者效果达到最佳——ORR达60%,DCR达80%。


 在不良反应方面,Margetuximab联合帕博利珠单抗显示出可接受的安全性和耐受性。


 在剂量递增阶段没有剂量限制毒性。与治疗相关的最常见的3-4级不良事件是贫血和输液相关的反应。据报告有九名(9%)患者发生与治疗相关的严重不良事件。没有报道与治疗有关的死亡。在92例可评估患者中,有17例(18·48%;95%CI 11·15–27·93)观察到客观反应。


 期待Fc优化抗HER2药物(margetuximab)与pembrolizumab结合使用治疗的方案尽早为相关胃食管癌患者带来福音!

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