波生坦进医保了没?

2020-12-29 16:38:19

2019年5月底,国家药品监督管理局药品审评中心发布《临床急需境外新药名单(第二批)》,其中就包括波生坦,其被列为临床急需原因是:罕见病用药,儿童用剂型。但波生坦并未被纳入医保目录。


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许多药物价格比较贵,入了医保才能减轻负担。波生坦是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗成人及儿童PAH,主要通过改善患者的运动能力,来减少临床症状的恶化。


今天咱们就来了解一下波生坦进医保了没?


2019年5月底,国家药品监督管理局药品审评中心发布《临床急需境外新药名单(第二批)》,其中就包括波生坦,其被列为临床急需原因是:罕见病用药,儿童用剂型。但波生坦并未被纳入医保目录。


波生坦已经上市了,它是一种口服有效的内皮素受体拮抗剂(ERA),于2001年上市,该药是获批的首个PAH治疗药物,目前已获全球多个国家批准。 


在美国,波生坦32mg分散片于2017年9月获得FDA批准,该药特征是一种刻痕片,药片可分散在一茶匙的水里,然后进行口服。这款新片剂的低剂量和刻痕线设计,可使医生根据PAH儿科患者的体重调整处方剂量。 



2019年09月12日,强生旗下杨森医药公司爱可泰隆(Actelion)近日宣布,波生坦分散片(全可利,英文品牌名:Tracleer,通用名:bosentan)(规格:32mg)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗儿童肺动脉高压(PAH)。波生坦分散片由此成为国内首个获批的儿童肺动脉高压患者用药。


波生坦改善临床状况及生存率。TRUST研究中WHO FC Ⅲ级的结缔组织病相关性PAH(PAH-CTD)患者接受波生坦治疗48周,27%的患者出现心功能分级改善,无临床恶化的生存率估计值为68%,总生存率为92%;在大部分患者中波生坦与临床状况改善或稳定具有相关性。 


波生坦是一种口服ERA,该药通过阻断患者体内产生的额外内皮素的效应发挥作用,内皮素是人体内天然存在的一种化学物质,参与血液流动。然而,PAH患者体内的内皮素水平高于正常人。研究发现,过多的内皮素会导致血管收缩,导致血液流过收缩的血管更加困难,而这会影响心脏的正常运转。


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