泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)的适应症有治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌和甲状腺癌。
疾病名称:黑色素瘤 药品名称:达拉非尼(Tafinlar) 文章类型:服药指南
泰菲乐是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂,也被叫做达拉非尼(Tafinlar)。泰菲乐可以治什么?
①2013年5月,FDA批准泰菲乐作为单药治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。2014年批准泰菲乐与曲美替尼联合用药治疗黑色素瘤。
②2017年6月FDA批准了泰菲乐联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。
③联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。
2019年12月泰菲乐在我国获批上市,用于治疗转移性黑色素瘤患者。泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)和曲美替尼联合用药的有效性在一项试验中得到证实,此项试验总共有870例BRAF V600E/K突变、先前接受过手术切除的III期黑色素瘤患者参与。全体患者按照1:1的比例被随机分成两组,泰菲乐(150mg/每日2次)和曲美替尼(每天1次2mg)联合治疗组,另一组患者则需每天服用适量的安慰剂。
最终的研究数据显示,泰菲乐和曲美替尼联合用药组与安慰剂组的复发/死亡率相比是38% VS 57%,联合用药组较低(HR: 0.47,95%CI: 0.39,0.58, p<0.0001)。接受联合治疗的患者未达到估计的中位RFS,而安慰剂组为16.6个月(95%CI:12.7,22.1)。
泰菲乐(达拉非尼,Tafinlar)在治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌方面也发挥了积极的左右,有效延缓了疾病进展,降低死亡风险。
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