Spryce与伊马替尼主要细胞遗传率为 52% V 33%;CCR为40% VS 16%。 Spryce与伊马替尼不良反应对比为腹泻(37% VS 29%);积水事件(36% VS 43%);胸腔积液(23% VS 0%);浅表水肿(17% VS 41%)全身性水肿(2% VS 4%)。 可见,Spryce的治疗效果得到了有效的验证,患者可以在医生的指导下选择使用!
疾病名称:白血病 药品名称:达沙替尼(施达赛) 文章类型:治疗效果
Spryce(施达赛)治疗白血病的治疗效果:
临床试验——Study0325(双臂试验)
Study0325是一项由北美协作组共同开展的Ⅱ期随机、开放试验,招募患者为初诊慢性期(CP)慢性髓细胞白血病(CML)患者,共计246例,其中30%为高危患者。所有患者根据Hasford危险评分进行随机分配,接受Spryce 100mg,每天一次或伊马替尼400mg每天两次。
结果显示,在随访12个月后,Spryce VS 伊马替尼组CCR为82% VS 69%;PFS为99% VS 96%;OS为 100% VS 99%;MMR为59% VS 43%。
随访36个月后,共有220例患者达到CHR,其中Spryce组6名患者复发,伊马替尼组8名患者复发。
临床试验——Study017
Study017是一项II期,开放标签的临床试验研究,共招募了150例先前对400mg/600mg伊马替尼耐药的慢性期CML患者,接受Spryce 70mg(每天一次)或伊马替尼800mg(每天两次)治疗。
试验结果显示,在第12周时,Spryce与伊马替尼主要细胞遗传率为 36% V 29%;CCR为22% VS 8%。在随访结果中,Spryce与伊马替尼主要细胞遗传率为 52% V 33%;CCR为40% VS 16%。
Spryce与伊马替尼不良反应对比为腹泻(37% VS 29%);积水事件(36% VS 43%);胸腔积液(23% VS 0%);浅表水肿(17% VS 41%)全身性水肿(2% VS 4%)。
可见,Spryce的治疗效果得到了有效的验证,患者可以在医生的指导下选择使用!
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