贝达喹啉(斯耐瑞)上市了吗?

2021-01-05 16:39:59

这是全球45年来首个新的抗结核药物,2012年12月获得美国FDA加速审批通过;2016年12月,我国国家食药监总局批准将富马酸贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)片作为联合治疗的一部分

  • 疾病名称:肺结核
  • 药品名称:贝达喹啉(Sirturo)
  • 文章类型:其他
  • 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)对结核分枝杆菌敏感菌株和耐药菌株均具有同等的杀菌活性,对休眠菌也具有良好的灭菌作用。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的推荐剂量是400mg口服,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。那么,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)上市了吗?


    贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo),是一种全新作用机制的抗结核药物,主要通过抑制结核菌能量合成发挥抗菌及杀菌作用。这是全球45年来首个新的抗结核药物,2012年12月获得美国FDA加速审批通过;2016年12月,我国国家食药监总局批准将富马酸贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)片作为联合治疗的一部分,用于成人耐多药肺结核的治疗,为广大耐多药肺结核带来了希望。



    贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。


    需要注意的是:在临床研究C208和C209中,没有使用本品治疗超过24周的数据。1.死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到本品治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间,发生了1例死亡。2.QT间期延长:本品可延长QT间期。在治疗前、以及贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)治疗开始后至少2/12和24周时,应进行心电图检查(ECG)。3.肝毒性:服用本品时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。4.在本品治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。5.建议患者在服用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)期间如果发生头晕,不要驾驶或操作机械。6.请置于儿童不易拿到处。


    以上就是贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)上市的内容,希望可以帮助到您!

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