用贝达喹啉治疗时要注意什么?

2021-01-06 16:38:23

4.在本品治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。

  • 疾病名称:肺结核
  • 药品名称:贝达喹啉(Sirturo)
  • 文章类型:注意事项
  • 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。那么,用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)治疗时要注意什么?


    在临床研究C208和C209中,没有使用本品治疗超过24周的数据。


    1.死亡率升高:在一项安慰剂对照试验中,观察到本品治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间,发生了1例死亡。


    2.QT间期延长:本品可延长QT间期。在治疗前、以及本品治疗开始后至少2/12和24周时,应进行心电图检查(ECG)。


    3.肝毒性:服用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)时应避免饮酒、摄入含酒精的饮料和使用其他肝脏毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。



    4.在本品治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。


    5.建议患者在服用本品期间如果发生头晕,不要驾驶或操作机械。


    6.请置于儿童不易拿到处。


    贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是一种抑制分枝杆菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的,贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)通过结合该酶的亚基c发挥作用。在本品治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。


    结核分枝杆菌是肺结核(TB)的病原体,是一种在世界范围内分布的严重感染且可能致命的病原体。TB不断增加的多药耐药性菌株趋势以及与HIV的共生使得研究新型对抗TB的药物显得异常重要。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是美国食品药品监督管理局(FDA)加速审批的抗肺结核新药,是首个被 FDA认证通过的抗耐多药结核药物。


    以上就是贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)注意事项的内容,希望可以帮助到您!

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