迈吉宁治疗效果好吗?

2021-01-08 16:39:31

此次获批的泰菲乐和迈吉宁中,泰菲乐是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:曲美替尼(Mekinist)
  • 文章类型:治疗效果
  • 国家药品监督管理局宣布,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,诺华肿瘤的达拉非尼(商品名:泰菲乐)和曲美替尼(商品名:迈吉宁)双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可。


    黑色素瘤是一类起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤,可发生于皮肤、肢端、黏膜(消化道、呼吸道和泌尿生殖道等)、眼葡萄膜、软脑膜等不同部位或组织。我国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人,发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。其中,BRAF突变是黑色素瘤最常见的基因突变类型,每四位中国黑色素瘤患者中,就可能有一位是BRAF V600突变的患者。


    泰菲乐联合迈吉宁将有望成为国内第一个具有BRAFV600突变黑色素瘤晚期及辅助治疗双适应症的靶向治疗药物。



    此次获批的泰菲乐和迈吉宁中,泰菲乐是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。


    迈吉宁是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合治疗,针对BRAFV600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到快速且显著的缓解,并改善患者的无进展生存。


    多项全球关键性临床研究结果显示,对比靶向单药治疗,泰菲乐联合迈吉宁联合使用可帮助BRAFV600突变黑色素瘤患者,得到更高的疾病缓解,实现更长的无进展生存。


    目前,泰菲乐和迈吉宁已经在美国、欧盟、瑞士、加拿大和日本等多个国家和地区批准上市,全球已经有超过76000位患者从中获益。


    另外需要注意的是轻度肝功能损害患者无需调整剂量。未获得有关中度或重度肝功能损害患者的临床数据;因此,无法确定其初始剂量调整的潜在需求。对于中度或重度肝功能损害患者,应慎用迈吉宁。

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