Spryce(达沙替尼)说明书

2021-01-08 16:39:47

Spryce(达沙替尼)说明书

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:达沙替尼(施达赛)
  • 文章类型:说明书
  • Spryce(达沙替尼)说明书


    【药品名称】达沙替尼、Spryce、施达赛


    【适应症】


    1、新确诊处于慢性期(CP)费城染色体阳性慢性髓细胞白血病(Ph CML)的成人患者;


    2、对格列卫进展或不能耐受的Ph CML成人患者;


    3、对其他治疗方案进展或不能耐受的Ph ALL成人患者;


    4、1岁及以上的慢性期Ph CML儿童患者;


    5、联合化疗,用于1岁及以上新确诊的Ph ALL儿童患者。


    【用法用量】片剂不得压碎或切割,必须整片吞服。Spryce可与食物同服或空腹服用。


    Ph 慢性期CML的患者推荐起始剂量为Spryce100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。


    Ph 加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服。


    【副作用】最常见不良反应包括发热(9%)、胸腔积液(6%)、肺炎(6%)、血小板减少症(5%)、发热性中性粒细胞减少症(7%)、胃肠道出血(6%)、血小板减少症(5%)、呼吸困难(4%)、贫血(3%)和腹泻(2%)等。


    【注意事项】


    1、严重的皮肤反应:已报告个别病例的严重黏膜皮肤皮肤反应。


    2、肿瘤溶解综合征:肿瘤溶解综合征已被报道,在开始之前保持充足的水合作用并纠正尿酸水平。


    3、胚胎毒性:Spryce对胚胎有毒性反应,建议服药期间采取避孕措施。



    4、Spryce对儿童患者生长发育的影响:骨骺延迟融合、骨质减少、生长迟缓和男性乳房发育已被报道。监测小儿患者的骨生长发育。

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