达沙替尼被批准上市了吗?

2021-01-10 16:39:09

2009年5月美国食品与药品管理局(FDA)正式批准达沙替尼上市销售,临床已将其用于治疗各期慢性髓细胞白血病(CML)、对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph ALL)和实体瘤患者的治疗。 2010年10月28日FDA又批准了达沙替尼(别名:Spryce,施达赛)的新适应证,

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:达沙替尼(施达赛)
  • 文章类型:其他
  • 达沙替尼(别名:Spryce,施达赛)为一种口服的强效致癌激酶的抑制剂,可阻断癌症细胞加速复制的信号,那达沙替尼被批准上市了吗?


    2009年5月美国食品与药品管理局(FDA)正式批准达沙替尼上市销售,临床已将其用于治疗各期慢性髓细胞白血病(CML)、对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph ALL)和实体瘤患者的治疗。


    2010年10月28日FDA又批准了达沙替尼(别名:Spryce,施达赛)的新适应症,用于治疗首次诊断为一种名为费城染色体阳性慢性髓细胞白血病(Ph CP-CML)的罕见白血病。该病是一种与基因异常有关的血液和骨髓疾病。


    2011年9月,达沙替尼获中国药管局(SFDA)批准上市!


    使用达沙替尼需要了解其药物相互作用:


    1、CYP3A4抑制剂:可能增加达沙替尼(别名:Spryce,施达赛)药物水平和应避免。如不能避免同时给药,严密监视和考虑减低SPRYCEL剂量。


    2、CYP3A4诱导剂:可能减低达沙替尼药物水平。如不能避免同时给药, 考虑增加SPRYCEL剂量。


    3、抗酸药:可能减低达沙替尼药物水平。避免同时给药,如需要,SPRYCEL给药前至少2小时或后2小时给予抗酸药。




    4、H2拮抗剂/质子泵抑制剂:可能减低达沙替尼(别名:Spryce,施达赛)药物水平,考虑抗酸药代替H2拮抗剂或质子泵抑制剂。

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