口服低甲基化药物治疗骨髓增生异常综合征可增

2021-01-12 16:40:08

FDA批准口服地西他滨(decitabine)和西达尿苷(Inqovi)治疗成人骨髓增生异常综合征(MDS)患者。

  • 疾病名称:其它
  • 文章类型:其他
  • 新的发现

     

    20207月,根据确定性临床试验的良好结果,FDA批准口服地西他滨decitabine和西达尿苷(Inqovi)治疗成人骨髓增生异常综合征(MDS)患者。批准的适应症包括先前治疗或未治疗的新发和继发性MDS的患者以及中危-1,中危-2和高危国际预后评分系统组的患者。

     


    批准的推荐剂量为第1天到第5天口服135毫克地西塔滨加100毫克西达尿苷28天为一周期。总的来说,这种口服的西他滨与静脉注射(IV)的药物相比,效果很好。MDS患者不再需要在门诊接受这种治疗,这对患者来说是个不错的选择。这种治疗现在可口服方式在门诊部进行

     

    试验研究

     

    根据一项多中心、开放性、交叉研究的确定临床试验的结果,口服方案与静脉注射方案相比没有新的安全风险,而且作为MDS和急性髓性白血病(AML)患者的治疗是安全的。

     

    在对靶向肿瘤学的采访中,德克萨斯大学MD安德森癌症中心白血病系骨髓增生异常综合征的教授和科长,同时也是确定试验的主要研究者,Guillermo Garcia Manero医学博士讨论了FDA最近批准口服地西他滨和西达尿苷治疗MDS患者以及支持该结论的数据。

     

    试验之前的状况

     

    MDS指的是一个非常异质的患者群体,患者伴有低风险和高风险疾病。在2020年,我们根据年龄、共病、细胞遗传学异常和分子异常对这些患者进行分类,因此这与20年前我们没有MDS患者的物时有很大不同。总的来说,在全球范围内,不仅在美国,大多数中高危MDS患者都用低甲基化剂(HMA)治疗,其中有2物。一种叫地西塔滨,另一种叫阿扎胞苷。这些药物静脉注射皮下注射,我们从最初使用这种物的经验中学到的一点是,它们需要非常长的慢性治疗,这意味着只要物起作用,每个月需要57天。

    这是个好消息,因为它可以使用很多年。这意味着,这些患者需要在医院或诊所每个月呆几天,以延长生命我们已经有类似或希望比静脉注射或皮下注射HMA更好的药物,作为口服药物,这对我们的患者是一个很大的好处。这是我们和患者10-15年来一直希望得到的。

     

    参考文献:

    https://www.targetedonc.com/view/fda-approves-tafasitamab-lenalidomide-for-r-r-dlbcl

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