非小细胞肺癌:吡咯替尼显示出有希望的抗肿瘤

2021-01-12 16:41:10

在《 Journal of Clinical Oncology》上报道的一项中国II 期临床试验中,Zhou等人发现,在先前接受了铂类化疗的HER2突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,吡咯替尼产生了持续的缓解。

  • 疾病名称:肺癌
  • 文章类型:其他
  • 在《 Journal of Clinical Oncology》上报道的一项中国II 期临床试验中,Zhou等人发现,在先前接受了铂类化疗的HER2突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,吡咯替尼产生了持续的缓解。


    研究细节


    201610月至201812月期间,这项多中心试验招募了60IIIBIV期疾病患者。


    21天的周期内,这些患者接受口服400 mg/天的吡咯替尼治疗。


    总体而言,IV期疾病患者有97%,至少接受过两次化疗的患者有42%。没有患者接受过免疫治疗。


    反应


    20196月的数据截止时,中位随访时间为11.7个月。


    观察到独立评审委员会评估得出的客观缓解的患者有18例(30%,均为部分缓解),另外疾病稳定的患者有33例(55%)。


    在发生脑转移的12例患者中,缓解率为25%,在未发生脑转移的48例中为31.3%。


    无论HER2突变亚型如何,均观察到缓解。


    中位缓解持续时间为6.9个月(95%置信区间[CI] = 4.9-11.1个月)。


    中位无进展生存期为6.9个月(95CI = 5.5-8.3个月)。


    中位总生存期为14.4个月(95CI = 12.3-21.3个月)。


    不良事件


    患者接受了10个疗程的中位数治疗。与治疗相关的腹泻发生在91.7%的患者中(主要是1级或2级)。在28.3%的患者中观察到与治疗相关的34级不良事件,最常见的是腹泻(20%;所有3级)。两名患者发生了与治疗相关的严重不良事件(3.3),其中包括淀粉酶增加和肝功能异常。没有报道与治疗有关的死亡。


    结论


    在先前接受过化疗的HER2突变晚期非小细胞肺癌患者中,吡咯替尼显示出有希望的抗肿瘤活性和良好的安全性。


    下一步,Zhou将继续牵头开展吡咯替尼治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌的国际多中心、随机对照3期临床试验,领导包括美国、欧洲、韩国、澳大利亚在内的多个国际临床中心一起协同进行,期待吡罗替尼在晚期非小细胞肺癌中再现风采。”

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