吉妥单抗(MYLOTARG)获批适应症有什么?

2021-01-13 16:38:24

目前,吉妥单抗获批的适应症有新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病以及复发的或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病。

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab)
  • 文章类型:服药指南
  • 吉妥单抗(MYLOTARG)是一种CD33指导的抗体-药物偶联物(ADC),其抗体部分可起到识别CD33抗原的作用,进而对患者产生相应的疗效。目前,吉妥单抗获批的适应症有新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病以及复发的或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病。


    2000年,吉妥珠单抗(吉妥单抗)就已经获批在美国上市,不过其在实际应用的过程中,安全性及临床获益都有待进一步验证,辉瑞公司便主动将其撤出市场。


    2017年,经过一系列反复的研究实验以及对药物进行不断地改善,吉妥单抗获得美国FDA的获批重新进入市场,至此,患者采用该药物治疗的效果也得到了进一步的验证,并成为了白血病患者治疗的又一新选择。



    尽管此药物已经在白血病治疗领域中得到了进一步应用,但是并非所有白血病患者都适用,特别是对于一些特殊的群体,还是建议慎用:


    第一,患者如果对吉妥单抗或药品中的任一成分过敏,应禁用该药物。


    第二,患者在采用该药物进行治疗过程中,有可能会发生重度或致命性肝静脉阻塞(如肝窦阻塞综合征),当出现这一情况时患者应立即停止使用。


    第三,患者在使用吉妥单抗期间,有可能会出现输液的相关反应,为避免造成不良后果,患者在用药前应先使用糖皮质激素,抗组胺药及对乙醯氨基酚。在输注期间及输注结束后1小时内,一旦出现了相关的输液反应,需根据实际情况选择是否继续用药。


    最后,对于孕妇及哺乳妇女而言,最好不要使用吉妥单抗。

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