吉妥单抗(MYLOTARG)中文版说明书

2021-01-13 16:38:33

吉妥单抗首次推荐剂量9mg/㎡,静脉点滴持续2小时,半衰期45小时。第二次予以9mg/㎡,半衰期延长至60小时,曲线下面积也比初次用药后增加一倍。

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab)
  • 文章类型:说明书
  • 吉妥单抗(MYLOTARG)中文版说明书



    【中文名】:吉妥单抗


    【商品名】:Mylotarg


    【化学名】:Gemtuzumab ozogamicin


    【制造药厂】:Pfizer美国辉瑞


    【规格】4.5mg;冻干粉


    【适应症】


    (1) 治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病(AML)


    (2) 治疗复发的或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病(AML)


    【Mylotarg吉妥单抗 用法用量】


    首次推荐剂量9mg/㎡,静脉点滴持续2小时,半衰期45小时。第二次予以9mg/㎡,半衰期延长至60小时,曲线下面积也比初次用药后增加一倍。


    【常见不良反应】


    常见的不良反应(≥15%)包括出血,感染,发热,恶心,呕吐,便秘,头痛,AST升高,ALT升高,皮疹,黏膜炎。


    【禁忌症】


    对Mylotarg吉妥单抗或任何成分过敏患者禁用。


    【 警告和注意事项】


    (1) 输液相关反应(包括全身性过敏反应):用药前应先使用糖皮质激素,抗组胺药及对乙醯氨基酚。在患者输注期间及输注结束后1小时内应监测患者是否出现输液反应,必要时暂停用药并使用激素或抗组胺药治疗。


    (2) 出血:在正常剂量下使用MYLOTARG可能发生重度甚至致命性出血。需密切监测血小板计数。


    (3) 胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。


    (4) 哺乳妇女:最好停止服用吉妥单抗,或者在治疗期间停止哺乳。

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