吉妥珠单抗治疗白血病治疗效果怎么样?

2021-01-14 16:39:02

吉妥珠单抗(MYLOTARG)作为一种新型的生物靶向性药物,如今已经成为了白血病患者治疗的重要药物。将其用来治疗新诊断的成人急性髓性白血病,其肿瘤表达CD33抗原(CD33阳性AML)患者以及2岁及以上复发或难治性CD33阳性AML患者,均能够取得不错的治疗效果。

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab)
  • 文章类型:治疗效果
  • 吉妥珠单抗(MYLOTARG)作为一种新型的生物靶向性药物,如今已经成为了白血病患者治疗的重要药物。将其用来治疗新诊断的成人急性髓性白血病,其肿瘤表达CD33抗原(CD33阳性AML)患者以及2岁及以上复发或难治性CD33阳性AML患者,均能够取得不错的治疗效果。


    吉妥珠单抗自问世之后,上市之路并非一帆风顺。最初,鉴于GO单药在治疗复发AML患者的单臂Ⅱ期临床试验中获得了包括完全缓解(CR)及CR伴血小板不全恢复在内约30%的总反应率,美国食品药品管理局(FDA)于2000年5月17日通过快速审批获准其上市。以9 mg/(㎡•d),第1、14天,单药治疗60岁以上首次复发的CD33 AML患者。此后,不同的研究组进行了数个Ⅱ期及Ⅲ期临床试验以探讨GO治疗AML的疗效及安全性,最后终于在2017年获得美国FDA重新上市,为广大白血病患者的治疗提供了很大帮助。



    那么,吉妥珠单抗治疗白血病治疗效果到底怎么样呢?


    Castaigne等报道了法国急性白血病协作组(ALFA)0701研究的结果,该研究以50~70岁的初诊AML患者为研究对象,基本诱导化疗方案是DA(DNR 60mg/㎡,3d,Ara-C200mg/㎡,7d),随机分为两组,一组为单纯化疗,另一组在化疗的基础上联合吉妥珠单抗3mg/㎡,第1、4、7天。


    最终研究结果显示,吉妥珠单抗 化疗组与化疗组在CR率及治疗相关死亡率上没有差异,但吉妥珠单抗 化疗组的无事件生存(EFS)率高于化疗组,分别为40.8%、17%(P=0.0003);同样,联合吉妥珠单抗治疗改善了预后良好组和预后中等组的OS。


    由此可见,吉妥珠单抗治疗白血病治疗效果还是不错的。

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