吉妥单抗在中国上市没?

2021-01-14 16:40:11

可惜的是,吉妥单抗目前还未获批在国内上市,不过患者可在中国香港地区购买到。

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab)
  • 文章类型:其他
  • 吉妥单抗(MYLOTARG)是一款用来医治白血病的药物,由美国辉瑞公司研发而成,于2017年获批正式在美国上市。将其用来治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者,可取得明显的效果。不过可惜的是,吉妥单抗目前还未获批在国内上市,不过患者可在中国香港地区购买到。


    就吉妥珠单抗而言,其作为一款CD33阳性AML患者治疗药物,其实早在2000年就已经上市了,不过由于后面的验证性实验无法佐证其所具有的临床获益,且表现出了一些安全问题,所以生产商辉瑞公司就主动将其撤市。后从剂量、给药时间、联合治疗等方面入手,进行了相应的改善,之后才又在2017年被美国FDA批准重新上市。


    该药物的再一次上市,让吉妥单抗的定位更加明确,如新诊断为CD33阳性的急性髓性白血病(AML)成人患者和2岁及以上复发性或对初始治疗无反应(难治性)的CD33阳性AML患病儿童。




    由于吉妥单抗在国内还未上市(不过在中国香港地区可购买到原研药),再加上世界范围内还没有生产出仿制药,所以国内有需要的患者,就只能去中国香港或者是美国等地进行购买了。


    据了解,在美国上市的吉妥单抗,规格为4.5mg/支的售价折合人民币约5万元,这对需要长期接受治疗的患者而言,可是一笔不小的数目。而在香港在售的原研药,所售价格与美国大抵相同。


    国内有需要的患者,可到当地进行购买,也可以联系国内专业的海外医疗服务机构(比如老挝第一药房)来获得吉妥单抗的购药渠道。

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