接受吉妥单抗与化疗联合治疗的患者的无事件生存期(EFS) 长于那些只接受化疗的患者,其中位EFS分别为17.3个月和9.5个月(HR=0.56 [95%CI: 0.42-0.76])。
疾病名称:白血病 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab) 文章类型:治疗效果
吉妥单抗(MYLOTARG)早在2000年就已经上市,用来治疗CD33阳性AML患者。不过期间因为采用该药物治疗存在着一定的风险,而且临床获益短期时间内也无法得到充分的证实,所以导致其一度撤市。后经过长期的改善与研究,吉妥珠单抗(即吉妥单抗)于2017年重新上市,用来治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML) 的成人患者。
吉妥单抗既已获得美国FDA的批准在美国正式上市,足可见其所具有的疗效还是有所保证的。结合其他一些临床实验研究来看,采用吉妥单抗治疗白血病,效果还是很不错的。
作为一款抗体药物偶联物(ADC) ,吉妥单抗含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原, 在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥珠单抗与CD33抗原进行结合时,其便可被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。
吉妥珠单抗与化疗联台的安全性和疗效在临床试验ALFA-0701中得到证实。这项试验共有271名CD33阳性的新诊断AML成人患者。他们被随机分配接受吉妥单抗与柔红霉素 和阿糖胞苷联合治疗,或只接受柔红霉素和阿糖胞苷治疗。
最终的研究结果显示,接受吉妥单抗与化疗联合治疗的患者的无事件生存期(EFS) 长于那些只接受化疗的患者,其中位EFS分别为17.3个月和9.5个月(HR=0.56 [95%CI: 0.42-0.76])。
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