吉妥单抗治疗白血病患者疗效如何?

2021-01-14 16:40:36

一系列试验再次证实了吉妥单抗治疗AML患者具有良好的疗效、较好的安全性及耐受性。

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab)
  • 文章类型:治疗效果
  • 吉妥单抗(MYLOTARG)自2017年上市以来,便得到了白血病治疗领域的进一步推广和应用,临床研究也证实了采用该药物治疗白血病患者的疗效显著。


    早在2003年,Leopold等报道分组使用吉妥单抗与大剂量阿糖胞苷(HDAC)分别治疗128例AML患者。结果显示吉妥单抗与HDAC治疗AML的总体疗效相似(38%,41%),第1次缓解期(CR1)在3~10.5个月的患者使用吉妥单抗治疗取得较高的完全缓解率(OR)。而CR1大于19个月的患者使用HDAC治疗OR率较高。实验者发现吉妥单抗治疗组的老年患者(>75岁)的早期死亡率显著低于HDAC组,年龄低于75岁的患者两种药物治疗的早期死亡率则类似,提示相对常规化疗而言,使用吉妥单抗治疗老年AML患者具有更好的安全性,疗效与常规化疗相近。



    随后进行的多项大规模临床研究均支持这一结论,Leopold等后来报道了多中心使用吉妥单抗治疗老年AML的Ⅱ期临床试验,入组277例初次复发老年患者(中位年龄61岁),经吉妥单抗治疗后26%达到缓解,中位无复发生存时间(RFS)为4.5~6.5个月,主要不良反应为3~4度中性粒细胞减少(98%)和血小板减少(99%),但发生脓毒血症和肺部感染风险相对较低(发生率17%及8%),约1/3患者出现肝功能损害和转氨酶升高,0.9%患者于造血干细胞移植后发生VOD。


    该试验再次证实了吉妥单抗治疗AML患者具有良好的疗效、较好的安全性及耐受性。


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