本妥昔单抗(brentuximab vedotin)在2011年8月被美国FDA批准上市用于治疗霍奇金淋巴瘤(HL)和系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)。
疾病名称:淋巴瘤 药品名称:本妥昔单抗(Adcetris) 文章类型:其他
本妥昔单抗(brentuximab vedotin)在2011年8月被美国FDA批准上市用于治疗霍奇金淋巴瘤(HL)和系统性间变性大细胞淋巴瘤(SALCL)。
继上述的两种适应症之后,2015年,本品获美国FDA扩大其适应症,用于治疗自体造血干细胞移植(ASCT)失败或先前至少经历过两种以上化疗方案非ASCT的典型HL。
此外,欧盟委员会也批本妥昔单抗的一项Ⅱ类变更,将该产品纳入复发性或难治性(R/R)HL成年患者或先前对其有响应但后来复发的难治性SALCL患者的再治疗方案。
目前,该药物已有50多个国家机关核发了上市许可,不仅改变了临床中HL以及SALCL的治疗格局,而且也成为了诱导以及缓解患者病情的重要工具。不过可惜的是,由于受到种种因素的限制,本妥昔单抗目前还未在国内上市。
从本妥昔单抗的价格来看,由日本武田制药生产的CD30单抗,售价则在13460元左右,规格同为50mg/支。患者可根据自身的家庭情况及经济承受能力等,进行选择性的购买。
对于自体造血干细胞移植后的霍奇金淋巴瘤患者,本妥昔单抗(CD30单抗)的中位生存期超过了42.9个月,也就是长达三年半之久,这个数据是安慰剂的一倍左右,可见CD30单抗的效果是十分显著的。
而对于化疗治复发的霍奇金淋巴瘤患者,研究中的总缓解率也达到了73%,极大地缓解了病症。
尽管该药品经过临床实验证明有着明显的治疗效果,但是需要注意的是,使用本妥昔单抗可能发生3或4级血小板减少或贫血。严重肾或肝功能不全患者的3级不良反应和死亡的频率据报道比肾/肝功能正常的患者高,患者在用药期间一定要引起注意。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。