不适合手术的局部晚期基底细胞癌患者的客观缓解率为 60.3%,中位缓解持续时间为 26.2 个月,中位总生存期为 33.4 个月,无进展生存期中位值为12.9 个月。
疾病名称:基底细胞癌 药品名称:维莫德吉(Erivedge) 文章类型:治疗效果
2013年7月16日,欧盟委员会(EC)已授予Erivedge(维莫德吉)有条件批准,用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准,使Erivedge(维莫德吉)成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。那么,Erivedge(维莫德吉)对基底细胞癌有多大的疗效呢?
一项多中心临床试验评估了Erivedge(维莫德吉)的安全性和有效性,试验共纳入96例有局部晚期或转移性皮肤基底细胞癌的患者。主要终点是客观有效率(ORR),或治疗后肿瘤完全和部分缩小或癌性损害完全消失的患者百分率。在接受Erivedge(维莫德吉)治疗的转移性基底细胞癌患者中,部分缓解率为30%;在局部晚期基底细胞癌患者中,完全加部分缓解率为43%。
在一则临床数据中,研究人员测试了靶向药Erivedge(维莫德吉)在在不适合手术的局部晚期基底细胞癌 (laBCC) 患者身上及转移性基底细胞癌 (mBCC) 患者身上的疗效,并对这96名患者每天口服 150mg Erivedge(维莫德吉)的治疗结果进行了评价。
调查结果显示:转移性基底细胞癌患者的客观缓解率为 48.5%,中位缓解持续时间为 14.8 个月,无进展生存期中位值为 9.3 个月。不适合手术的局部晚期基底细胞癌患者的客观缓解率为 60.3%,中位缓解持续时间为 26.2 个月,中位总生存期为 33.4 个月,无进展生存期中位值为12.9 个月。
在安全性分析中,58 名患者报道有级别 3-5 的不良事件,36 名患者报道有严重不良事件。在 30 个月试验结束时有 33 名患者死亡,其中,17 例患者因疾病恶化死亡,8 例患者因严重不良事件死亡,但研究者认为,所有死亡病例与研究药物无关。
Erivedge(维莫德吉)是一种日服的药片,通过抑制Hedgehog路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。Erivedge(维莫德吉)是由瑞士制药商罗氏的基因技术公司(Genentech)生产。
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