纳武单抗何时上市呢?

2021-05-07 16:40:08

纳武单抗也叫欧狄沃或者O药,2014年7月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市, 2014年12月获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。

  • 疾病名称:肾癌
  • 药品名称:纳武单抗(Opdivo)
  • 文章类型:其他
  • 纳武单抗何时上市呢?纳武单抗2014年7月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市, 2014年12月获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,2015年6月获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,2018年6月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。


    纳武单抗也叫欧狄沃或者O药,是全球第一只上市的PD-1药物,从最初上市至今已经有六年的时间了,在这期间,纳武单抗的适应症不断扩大,由最初的治疗黑色素瘤、转移性NSCLC、晚期肾癌到现在可以用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、胃癌、转移性结直肠癌、晚期或转移性尿路上皮癌、处于铂类化疗期间或化疗之后的晚期转移性非小细胞肺癌和铂类化疗期间或化疗后疾病进展患者头颈部复发或转移性鳞状细胞癌。




    纳武单抗(欧狄沃,O药)之所以能够治疗这么多中疾病与它的作用机制密切相关。在控制肿瘤细胞的生长、扩散和复发过程中,T 细胞介导的免疫应答具有重要作用。作为负性免疫调节因子的PD-1,在肿瘤细胞免疫逃逸过程中发挥着重要作用。


    纳武单抗(欧狄沃,O药)在我国获批的适应症是治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这也是我国首个获批上市的肿瘤免疫治疗药物,开启了中国NSCLC的肿瘤免疫治疗时代。除了国内的原研药,目前百时美施贵宝公司在土耳其也上市了纳武单抗,价格更低,患者如果经济负担比较重,也可以咨询老挝第一药房客服了解土耳其版纳武单抗(欧狄沃,O药)。

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