派姆单抗单药一线治疗皮肤鳞状细胞癌效果显著

2021-05-10 16:39:16

在报道于《Journal of Clinical Oncology》的法国II期试验—CARSKIN中,Maubec等人发现,在一线治疗无法切除的皮肤鳞状细胞癌时,派姆单抗单药治疗带来持续缓解。

  • 疾病名称:其它
  • 文章类型:其他
  • 派姆单抗


    在报道于Journal of Clinical Oncology》的法国II期试验—CARSKIN中,Maubec等人发现,在一线治疗无法切除的皮肤鳞状细胞癌时,派姆单抗单药治疗带来持续缓解。


    研究细节


    20173月至20189期间,这项多中心试验纳入了39例患者(主要队列),均接受了200 mg 派姆单抗治疗,每31次,持续24个月,直至发生疾病进展或不可接受的毒性。


    主要终点是主要队列中15周时的客观缓解率。增加了18例患者的扩展队列,以评估PD-L1阳性和PD-L1阴性患者第15时的客观缓解率差异。


    结果


    在主要队列中,第15时观察到客观缓解的患者15例41%),包括13部分缓解和3例完全缓解。


    第15周时的疾病控制率为54


    最佳反应是8部分缓解和8例完全缓解


    中位反应时间为9周(范围= 8-15周);完全缓解的中位时间为24周(8至71周)。


    中位随访22.4个月后,中位缓解持续时间未达到16例有反应的患者中没有发生进一步的的疾病进展。


    48时持续反应的几率为93%。


    中位无进展生存期为6.7个月(15周–不可评估)。


    中位总生存期为25.3个月(14.2个月-不可评估),第6个月时和第12个月时的总生存率分别为81.3%和75.5%。


    在所有57例患者中,第15时观察到客观缓解的患者24例(42%),疾病控制率为60%。


    在42PD-L1阳性患者中,基线时观察到客观缓解的55%,而12PD-L1阴性疾病患者中有17%(P = .02)。


    不良事件


    发生治疗相关任何等级不良事件的患者有71%,最常见的是疲劳(18%)腹泻(13%)甲状腺功能减退(13%)瘙痒(11%)和湿疹(11%) )。发生≥3级治疗相关不良事件的患者有7%,包括腹泻、结肠炎、胆汁淤积、皮肤血管炎、、皮肤鳞状细胞癌过度发展和第二次头颈部癌。


    结论


    研究人员总结称“派姆单抗单药一线治疗显示出良好的抗皮肤鳞状细胞癌活性,能带来持续缓解且具有可控的安全性。


    参考资料:

    https://ascopost.com/news/august-2020/pembrolizumab-monotherapy-as-first-line-treatment-for-patients-with-unresectable-cutaneous-squamous-cell-carcinoma/

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