波生坦(Bosentan)说明书

2021-05-11 16:39:27

全可利初始剂量为1天2次,每次62.5 mg,持续4周,随后增加至维持剂量125 mg,1天2次,高于1天2次,1次125 mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。

  • 疾病名称:肺动脉高压
  • 药品名称:波生坦(Bosentan)
  • 文章类型:说明书
  • 波生坦(Bosentan)说明书



    通用名称:波生坦片


    商品名称:全可利


    药品分类:化学药品


    相关疾病:原发性肺高压,硬皮病


    主要成份:化学名称:4-叔丁基-N-[6-(2-羟基-乙氧基)-5-(2-甲基-苯氧基)-[2,2’]-二嘧啶-4-基]-苯璜酰胺一水化合物


    适应症:用于治疗WHOIII期和IV期原发性肺高压病人的肺动脉高压,或者硬皮病引起的肺高压。


    规格:62.5mg(以C27H29N5O6S计)


    不良反应:本品治疗病人中发生率低于1%的不良事件为:碱性磷酸酶增加。


    用法用量:全可利初始剂量为1天2次,每次62.5 mg,持续4周,随后增加至维持剂量125 mg,1天2次,高于1天2次,1次125 mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后,早、晚服用全可利。


    1.肾功能受损病人 :肾功能受损对全可利药代动力学的影响很小,不需要做剂量调整。


    2.老年人 :全可利的临床研究没有包括足够的年龄在65岁及大于65岁的病人并测定他们的反应是否与年轻病人相同,通常来说,因为肾和/或心脏功能下降,有伴随疾病、其他药物治疗,尤其有肝功能降低,所以老年病人的剂量应该慎重选择。


    禁忌:以下病人禁用本品:


    1.对于本品任何组分过敏者;


    2.怀孕或者可能怀孕者,除非采取了充分的避孕措施。在动物中报道有胎儿畸形;


    3.中度或严重肝功能损害和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶的基线值高于正常值上限的3倍(ULN),尤其是总胆红素增加超过正常值上限的2倍。


    注意事项:如果病人系统收缩压低于85mmHg,须慎用本品。血液学变化:用本品治疗伴随剂量相关的


    孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。


    儿童用药:尚不明确。


    老人用药:尚不明确。


    贮藏:密封保存。


    有效期:24个月

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