阿柏西普疗效怎么样?

2021-05-13 16:39:41

无进展生存期提高了2~3个月,最重要的是,总生存期从12.0个月上升到13.5个月。FDA发布的新闻稿中又增加了临床试验的细节:FOLFIRI方案单独治疗中位无进展生存期为4.7个月,添加阿柏西普(Zaltrap)上升到了6.9个月。

  • 疾病名称:结直肠癌
  • 药品名称:阿柏西普(ziv-aflibercept)
  • 文章类型:治疗效果
  • 阿柏西普(Zaltrap)是一种血管生成抑制剂,一种重组人融合蛋白,与循环VEGF紧密结合,使其不能与细胞表面受体相互作用。它抑制VEGF的A型和B型以及胎盘生长因子,比目前可用的抗血管生成药物如贝伐珠单抗有更广泛的作用机制。那么,阿柏西普(Zaltrap)疗效怎么样?  


    VELOUR临床试验的结果首次公布是在2011年的世界胃肠肿瘤大会上。阿柏西普(Zaltrap)的添加使反应率翻倍,从10%上升到20%。无进展生存期提高了2~3个月,最重要的是,总生存期从12.0个月上升到13.5个月。FDA发布的新闻稿中又增加了临床试验的细节:FOLFIRI方案单独治疗中位无进展生存期为4.7个月,添加阿柏西普(Zaltrap)上升到了6.9个月。


    但要注意FDA指出,阿柏西普(Zaltrap)疗效怎么样?带有黑框警告,因为具有严重或致命性的出血风险,包括消化道出血,还具有导致消化道穿孔的危险,此外,该药物还影响伤口愈合。



    两项随机、多中心、双盲、阳性对照的临床试验(VIEW)对阿柏西普(Zaltrap)治疗AMD效果进行了评价,共2412例患者接受了治疗。试验中患者被平均分配至4个剂量组:①2mg剂量组:起始每月给药1次,3个月后每8周1次。②每4周给药2mg。③每4周给药0.5mg。④兰尼单抗每4周0.5mg。患者年龄为49~99岁,平均年龄76岁。试验在52周时通过字母视力表检测病人视力,计算视力灵敏度下降15个字母以内的患者百分比。


    结果表明,阿柏西普(Zaltrap)2mg剂量组,每4周给药2mg组及每4周给药0.5mg组与兰尼单抗每4周0.5mg的临床效果相当。COPERNICUS和GALILEO两项随机、多中心、双盲、空白对照的临床试验研究了阿柏西普(Zaltrap)治疗CRVO后黄斑水肿的疗效。入组的患者年龄为22~89岁,平均年龄64岁。阿柏西普(Zaltrap)2mg每4周注射1次,24周后,给药组视力灵敏度上升15字以上患者的比例显著高于对照组,同时阿柏西普(Zaltrap)还能够减少患者中央视网膜的厚度。


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