阿柏西普(Zaltrap,ziv-aflibercept)适用于新生血管型年龄相关性黄斑变性( AMD) 和 CRVO 后的视网膜水肿。 用于对含奥沙利铂化疗方案有抗性或经该方案治疗后癌症恶化的转移性结直肠癌患者的治疗。
疾病名称:结直肠癌 药品名称:阿柏西普(ziv-aflibercept) 文章类型:服药指南
2012年8月3日,FDA批准阿柏西普(Zaltrap,Regeneron/赛诺菲)治疗转移性结直肠癌。阿柏西普(Zaltrap,ziv-aflibercept)适应症是联合传统的FOLFIRI方案(伊立替康、亚叶酸钙、5-氟尿嘧啶)二线治疗已使用含奥沙利铂方案疾病出现进展的病人。那么,阿柏西普(Zaltrap,ziv-aflibercept)是什么药物呢?
阿柏西普(Zaltrap,ziv-aflibercept)是一种血管生成抑制剂,一种重组人融合蛋白,与循环VEGF紧密结合,使其不能与细胞表面受体相互作用。它一直VEGF的A型和B型以及胎盘生长因子,比目前可用的抗血管生成药物如贝伐珠单抗有更广泛的作用机制。
阿柏西普(Zaltrap,ziv-aflibercept)适用于新生血管型年龄相关性黄斑变性( AMD) 和 CRVO 后的视网膜水肿。 用于对含奥沙利铂化疗方案有抗性或经该方案治疗后癌症恶化的转移性结直肠癌患者的治疗。
对于AMD,阿柏西普(Zaltrap,ziv-aflibercept)推荐剂量为2mg(0.05mL),前12周每4周1次玻璃体内注射,之后每8周注射1次。虽然阿柏西普(Zaltrap,ziv-aflibercept)也可以每4周1次给药,但临床疗效并不会因此增加。CRVO后的视网膜水肿推荐剂量为2mg(0.05mL),每4周1次玻璃体内注射。
阿柏西普(Zaltrap,ziv-aflibercept)最常见不良反应(所有级别,≥20% 生率和对ZALTRAP/FOLFIRI方案发生率至少大于2%)是白细胞减少,腹泻,中性粒细胞减少,蛋白尿,AST增加,口腔炎,疲乏,血小板减少,ALT增加,高血压,体重减轻,食欲减退,鼻衄,腹痛,发声困难,血清肌酐增加,和头痛。
VELOUR临床试验的结果首次公布是在2011年的世界胃肠肿瘤大会上。阿柏西普(Zaltrap,ziv-aflibercept)的添加使反应率翻倍,从10%上升到20%。无进展生存期提高了2~3个月,最重要的是,总生存期从12.0个月上升到13.5个月。FDA发布的新闻稿中又增加了临床试验的细节:FOLFIRI方案单独治疗中位无进展生存期为4.7个月,添加阿柏西普(Zaltrap,ziv-aflibercept)上升到了6.9个月。
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