2018年2月13日,拜耳宣布CFDA已批准Eylea(阿柏西普(Zaltrap,ziv-aflibercept)眼内注射溶液)的上市申请,用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿(DME)。2018 年阿柏西普(Zaltrap,ziv-aflibercept)在中国上市,
疾病名称:结直肠癌 药品名称:阿柏西普(ziv-aflibercept) 文章类型:其他
阿柏西普(Zaltrap,ziv-aflibercept)是一种血管生成抑制剂,一种重组人融合蛋白,与循环VEGF紧密结合,使其不能与细胞表面受体相互作用。它抑制VEGF的A型和B型以及胎盘生长因子,比目前可用的抗血管生成药物如贝伐珠单抗有更广泛的作用机制。那么,阿柏西普(Zaltrap,ziv-aflibercept)何时上市?
2018年2月13日,拜耳宣布CFDA已批准Eylea(阿柏西普(Zaltrap,ziv-aflibercept)眼内注射溶液)的上市申请,用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿(DME)。2018 年阿柏西普(Zaltrap,ziv-aflibercept)在中国上市,临床使用经验和临床研究的结果非常一致,阿柏西普(Zaltrap,ziv-aflibercept)作为全球最受推崇的眼科处方药,它的疗效更持久,也就是说同样打一针,使用阿柏西普(Zaltrap,ziv-aflibercept)相对单抗类的药物,对 nAMD、DME 等视网膜血管性疾病的控制效果可以持续更久,那么患者的打针次数就可以相应减少。2020 年 1 月 1日阿柏西普(Zaltrap,ziv-aflibercept)进入国家医保目录。
阿柏西普(Zaltrap,ziv-aflibercept)适用于新生血管型年龄相关性黄斑变性( AMD) 和 CRVO 后的视网膜水肿。 用于对含奥沙利铂化疗方案有抗性或经该方案治疗后癌症恶化的转移性结直肠癌患者的治疗。
对于AMD,阿柏西普(Zaltrap,ziv-aflibercept)推荐剂量为2mg(0.05mL),前12周每4周1次玻璃体内注射,之后每8周注射1次。虽然阿柏西普(Zaltrap,ziv-aflibercept)也可以每4周1次给药,但临床疗效并不会因此增加。CRVO后的视网膜水肿推荐剂量为2mg(0.05mL),每4周1次玻璃体内注射。
阿柏西普(Zaltrap,ziv-aflibercept)最常见不良反应(所有级别,≥20% 生率和对ZALTRAP/FOLFIRI方案发生率至少大于2%)是白细胞减少,腹泻,中性粒细胞减少,蛋白尿,AST增加,口腔炎,疲乏,血小板减少,ALT增加,高血压,体重减轻,食欲减退,鼻衄,腹痛,发声困难,血清肌酐增加,和头痛。
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