博纳吐单抗治疗白血病效果怎么样呢?

2021-05-15 16:39:17

①一项II期单臂的国际多中心临床试验,纳入小分子抑制剂治疗失败的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病患者45名,接受双特异性抗体博纳吐单抗治疗; ②16人(36%)在前2周期达到了CR/CRh,其中88%达到完全分子生物学缓解,包括T315I突变10人中的4人; ③中位无复发生存期和总生存期为6.7和7.1个月;

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:博纳吐单抗(Blinatumomab)
  • 文章类型:治疗效果
  • 博纳吐单抗(别名:Blincyto)是双特异性T细胞衔接系统(BiTE)免疫疗法,因在白血病治疗上的突出贡献,不仅得到美国FDA授予的孤儿药地位,同时还授予博纳吐单抗突破性疗法称号。


    博纳吐单抗获得批准用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、毛细胞白血病(HCL)、幼淋巴细胞白血病(PLL)和惰性B细胞淋巴瘤等多种血液病的治疗,那博纳吐单抗治疗白血病效果怎么样呢?


    博纳吐单抗(别名:Blincyto)治疗白血病的治疗效果:


    ①一项II期单臂的国际多中心临床试验,纳入小分子抑制剂治疗失败的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病患者45名,接受双特异性抗体博纳吐单抗治疗;


    ②16人(36%)在前2周期达到了CR/CRh,其中88%达到完全分子生物学缓解,包括T315I突变10人中的4人;


    ③中位无复发生存期和总生存期为6.7和7.1个月;


    ④最常见的不良反应是发热(58%)、中性粒细胞减少伴发热(40%)、头痛(31%)3名患者出现3级神经系统不良事件,1人需要中止治疗。


    另外,在2018年,美国FDA宣布加速批准博纳吐单抗的扩大适应症申请,允许这款由安进(Amgen)带来的新药治疗患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且在缓解期依旧有微小残留病灶(MRD)的儿童和成人患者。




    值得一提的是,博纳吐单抗(别名:Blincyto)是美国FDA批准的首款治疗MRD阳性ALL的疗法。

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