阿柏西普在治疗结直肠癌这方面效果好吗?

2021-05-15 16:40:39

FDA发布的新闻稿中又增加了临床试验的细节:FOLFIRI方案单独治疗中位无进展生存期为4.7个月,添加阿柏西普(Zaltrap)上升到了6.9个月。

  • 疾病名称:结直肠癌
  • 药品名称:阿柏西普(ziv-aflibercept)
  • 文章类型:治疗效果
  • 阿柏西普(Zaltrap)是一种与所有形式血管内皮生长因子A(VEGF-A)和胎盘生长因子(PlGF)紧密结合的融合蛋白。VEGF-A和PlGF都是与血管异常生长有关的蛋白质。通过与这些内源性的配体结合,此药能够抑制其与内源受体的结合与活化,从而减少新血管的生成和降低血管的通透性。那么,阿柏西普(Zaltrap)在治疗结直肠癌这方面效果好吗?


    2012年8月3日,FDA批准阿柏西普(Zaltrap)(Zaltrap,Regeneron/赛诺菲)治疗转移性结直肠癌。该适应症是联合传统的FOLFIRI方案(伊立替康、亚叶酸钙、5-氟尿嘧啶)二线治疗已使用含奥沙利铂方案疾病出现进展的病人。相同的适应症等待着欧洲和其他国家的批准。


    该适应症的批准是基于3期VELOUR(阿柏西普(Zaltrap)vs安慰剂治疗奥沙利铂方案失败的转移性结直肠癌病人)试验的结果。在1226名病人中,阿柏西普(Zaltrap)添加到FOLFIRI方案中可显著改善总生存期和无进展生存期。



    VELOUR临床试验的结果首次公布是在2011年的世界胃肠肿瘤大会上。阿柏西普(Zaltrap)的添加使反应率翻倍,从10%上升到20%。无进展生存期提高了2~3个月,最重要的是,总生存期从12.0个月上升到13.5个月。FDA发布的新闻稿中又增加了临床试验的细节:FOLFIRI方案单独治疗中位无进展生存期为4.7个月,添加阿柏西普(Zaltrap)上升到了6.9个月。


    FDA指出,该药物带有黑框警告,因为具有严重或致命性的出血风险,包括消化道出血,还具有导致消化道穿孔的危险,此外,该药物还影响伤口愈合。


    阿柏西普(Zaltrap)是一种血管生成抑制剂,一种重组人融合蛋白,与循环VEGF紧密结合,使其不能与细胞表面受体相互作用。它一直VEGF的A型和B型以及胎盘生长因子,比目前可用的抗血管生成药物如贝伐珠单抗有更广泛的作用机制。


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