博纳吐单抗(Blincyto)国内上市了吗?

2021-05-17 16:44:18

博纳吐单抗于 2018年3月29日获得FDA加速批准,用于治疗患有B细胞前体ALL的成人和儿童,在第一次或第二次完全缓解时,MRD大于或等于0.1%,基于MRD反应率和血液学无复发生存期(RFS),那博纳吐单抗(Blincyto)国内上市了吗? 据了解,博纳吐单抗在国内还没有正式上市,有需要的患者可以购买国外版的博纳吐单抗,更多有关博纳吐单抗的相关问题可以随时咨询老挝第一药房

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:博纳吐单抗(Blinatumomab)
  • 文章类型:其他
  • 博纳吐单抗(别名:Blincyto,Blinatumomab)于2014年获得了FDA的突破性治疗和优先审查指定,及后在美国获批准治疗成人和儿童复发或难治性B细胞前体ALL。 


    博纳吐单抗于2015年11月在欧盟获得了有条件的上市许可,用于治疗成人费城染色体阴性(Ph-)复发或难治性B细胞前体ALL。


    博纳吐单抗于 2018年3月29日获得FDA加速批准,用于治疗患有B细胞前体ALL的成人和儿童,在第一次或第二次完全缓解时,MRD大于或等于0.1%,基于MRD反应率和血液学无复发生存期(RFS),那博纳吐单抗(Blincyto)国内上市了吗?


    据了解,博纳吐单抗在国内还没有正式上市,有需要的患者可以购买国外版的博纳吐单抗,更多有关博纳吐单抗的相关问题可以随时咨询老挝第一药房!


    博纳吐单抗的使用方法:


    第一个疗程的前9天和第二个疗程前2天,建议住院。对所有随后的疗程 (治疗被中断超过4小时),建议由卫生保健专业人员护理或住院。




    博纳吐单抗(别名:Blincyto,Blinatumomab)治疗的单个疗程由自由间隔连续静脉输注接着2周治疗4周组成。患者体重至少45 kg:在疗程1中,在第1–7天给药博纳吐单抗 9毫克/天和在第8–28天给药28毫克/天。对随后疗程,在第1–28天给药博纳吐单抗 28 毫克/天。博纳吐单抗疗程间允许至少2周无治疗。一个治疗疗程由博纳吐单抗至2疗程为诱导组成接着为巩固治疗由3个另加疗程(总计5疗程)。

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