160位患者接受博纳吐单抗治疗。113位可评估的患者中有88位(78%)获得完全性MRD反应。在血液学缓解的110位费城染色体阴性的ALL患者亚群中,18个月时无复发存活期(RFS)估计值是53%。中位存活期是36.5个月。与MRD无反应者相比,完全性MRD反应者无复发存活期和总体存活期(OS)均更长(23.6 vs 5.7个月,p=0.002;38.9 vs 12.5个月,p=0.002)。
疾病名称:白血病 药品名称:博纳吐单抗(Blinatumomab) 文章类型:治疗效果
博纳吐单抗(别名:Blincyto)治疗白血病的治疗效果:
化疗后获得血液学缓解的MRD阳性的ALL患者,接受博纳吐单抗治疗,高达78%的患者可获得完全性MRD反应。
接受博纳吐单抗治疗获得完全性MRD缓解的患者亚群,总体存活期显着延长。
现研究人员进行一开放性、单臂研究,招募获得血液学完全缓解的、且残存MRD(≥10-3)的B前体ALL患者,予以博纳吐单抗15ug/m2/日 静脉用药,持续4个疗程。患者可在第一个疗程后任何时间接受同种异体造血干细胞移植。主要结点:博纳吐单抗治疗1疗程后完全性MRD反应状态。
160位患者接受博纳吐单抗治疗。113位可评估的患者中有88位(78%)获得完全性MRD反应。在血液学缓解的110位费城染色体阴性的ALL患者亚群中,18个月时无复发存活期(RFS)估计值是53%。中位存活期是36.5个月。与MRD无反应者相比,完全性MRD反应者无复发存活期和总体存活期(OS)均更长(23.6 vs 5.7个月,p=0.002;38.9 vs 12.5个月,p=0.002)。
不良反应与既往对博纳吐单抗的研究中出现的一样。分别有12位(10%)和3位(3%)患者出现3或4级的神经性副作用。在第1疗程,4位(3%)患者出现细胞因子释放综合征(1例2级、2例3级)。
总而言之,在接受博纳吐单抗治疗的MRD阳性的B细胞前体ALL患者人群中,大多数获得完全性MRD反应,且与无反应者相比,MRD反应者的PFS和OS均显着延长。
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