博纳吐单抗适合什么人用?

2021-05-19 16:39:38

2015年11月,博纳吐单抗(别名:Blincyto,Blinatumomab)在欧盟获得了有条件的上市许可,用于治疗成人费城染色体阴性(Ph-)复发或难治性B细胞前体ALL。 2018年3月29日,博纳吐单抗获得FDA加速批准,用于治疗患有B细胞前体ALL的成人和儿童,在第一次或第二次完全缓解时,MRD大于或等于0.1%,基于MRD反应率和血液学无复发生存期(RFS)。

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:博纳吐单抗(Blinatumomab)
  • 文章类型:服药指南
  • 博纳吐单抗(别名:Blincyto,Blinatumomab)是一种全人源化双特异性抗体,结合到B细胞系表面表达的CD19和T细胞表面表达的CD3上。


    其通过用B细胞上的CD19与T细胞受体复合物的CD3连接,来激活内源性T细胞。 博纳吐单抗介导T细胞和肿瘤细胞之间的突触的形成,上调细胞粘附分子,产生细胞溶解蛋白,释放炎症性细胞因子,促进T细胞增殖,从而引起CD19 细胞定向溶解,那博纳吐单抗适合什么人用?


    博纳吐单抗的适应症:


    2015年11月,博纳吐单抗(别名:Blincyto,Blinatumomab)在欧盟获得了有条件的上市许可,用于治疗成人费城染色体阴性(Ph-)复发或难治性B细胞前体ALL。


    2018年3月29日,博纳吐单抗获得FDA加速批准,用于治疗患有B细胞前体ALL的成人和儿童,在第一次或第二次完全缓解时,MRD大于或等于0.1%,基于MRD反应率和血液学无复发生存期(RFS)。 


    博纳吐单抗的临床治疗效果得到了有效的验证:


    在一项单臂临床研究里,博纳吐单抗在对MRD阳性ALL患者的治疗中展示了其良好的疗效。这些患者曾有1到2次完全缓解,但仍然有癌细胞残留在骨髓中,比例约占细胞总数的千分之一。




    经过治疗后,即便是能从10000个细胞里挑出1个细胞的高精度检测,也无法在患者体内检测出MRD,证实了博纳吐单抗的效果。总体来看,有70%的患者再也检测不出MRD,超过一半的患者已在病情缓解中存活了22.3个月。

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