雷帕鸣(西罗莫司片)说明书

2021-05-19 16:40:39

雷帕鸣(西罗莫司片)说明书【全部名称】:雷帕鸣,西罗莫司片,sirolimus,Rapamune

  • 疾病名称:肾移植
  • 药品名称:雷帕鸣(sirolimus)
  • 文章类型:说明书
  • 雷帕鸣(西罗莫司片)说明书【全部名称】:雷帕鸣,西罗莫司片,sirolimus,Rapamune


    【适应症】西罗莫司片适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥。 建议与环孢素和皮质类固醇类联合使用。


    【用法用量】


    建议与环孢素和皮质类固醇类合并使用。口服,每日一次。在移植后,应尽可能早地开始服用。对新的移植受者,首次应服用的负荷量,即其维持量的3倍剂量。对肾移植患者的建议负荷量为6mg,维持量为2mg/天。虽然在临床试验中,所用的15mg的负荷量和5mg/天的维持量是安全有效的,但对于肾移植患者,尚不明确2mg以上的剂量疗效上的益处。每日服用西罗莫司片2mg的患者,其总体的安全性优于每日服用西罗莫司片 5mg的患者。


    【不良反应】


    很常见(依据国际医学组织理事会频数分类指发生率>10%):淋巴囊肿、外周性水肿、腹痛、腹泻、低血钾、乳酸脱氢酶升高、痤疮,尿路感染;在较高剂量时很常见:贫血、高胆固醇血症、血小板减少症、高三酯血症(高脂血症)。在阴凉、干燥、避光的环境中保存。

     


    【注意事项】


    西柚汁可减缓由CYP3A4调节的本药的代谢,因而不可用于送服或稀释本药。建议服用环孢素口服溶液(改进型)和/或环孢素胶囊(改进型)后4小时,服用西罗莫司。


    【特殊人群用药】


    儿童用药:雷帕鸣(西罗莫司片)用于13岁以下儿科病人的安全性和疗效尚未确定。13岁以下儿科病人使用本药时,应进行血药谷浓度监测。


    老年患者用药:在本药的临床试验中,未有充足病例数的65岁及以上年龄的患者,以判定这一人群的用药安全性和疗效是否与年轻患者有差异。有关的雷帕鸣(西罗莫司片)的谷浓度的数据表明此药对于老年肾病患者,不需根据年龄来调整剂量。


    孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女禁用雷帕鸣(西罗莫司片)。

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