2020年雷帕鸣在国内上市了吗?

2021-05-20 16:38:19

雷帕鸣(西罗莫司片,sirolimus)已经在国内上市,2003年获批在国内上市。

  • 疾病名称:肾移植
  • 药品名称:雷帕鸣(sirolimus)
  • 文章类型:其他
  • 雷帕鸣(西罗莫司片,sirolimus)是一种从吸水链霉菌(Streptomyees hygroscopicus)自然产生的一种亲脂性含氮36元大环内酯抗生素,雷帕鸣(Rapamune)适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥。


    雷帕鸣(西罗莫司片,sirolimus)已经在国内上市,2003年获批在国内上市。



    雷帕鸣(西罗莫司片,sirolimus)通过与其它免疫抑制剂截然不同的机制,抑制抗原和细胞因子(白介素-2,IL-4?和IL-15)激发的T淋巴细胞的活化和增殖。雷帕鸣亦抑制抗体的产生。在细胞中,雷帕鸣与亲免蛋白,即FK结合蛋白-12(FKBP-12)结合,生成一个免疫抑制复合物。


    临床试验探讨雷帕鸣(西罗莫司片,sirolimus)应用于肾移植的临床疗效和安全性。方法来自肾移植患者共23例,给予本品联合环孢素和糖皮质激素的三联免疫抑制治疗。移植后48小时内开始服用本品,负荷剂量为6mg,维持 剂量为2mg。结果显示,22例完成6--1 2个月的随访,6和12个月时急性排斥(AR)发生率分别为13.6%(3例/22例)和15.8%(3例/19例);AR患者经甲泼尼龙冲击治疗后逆转,继续随访半年以上, 未见AR复发。主要不良反应为高脂血症(56.5%,13例。/23例),减少雷帕鸣(西罗莫司片,sirolimus)用量或应用降脂药后,患者血脂降至正常或略高于正常水平,随访至今移植物血管病和心血管并发症未见增加。

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