雷帕鸣上市没?

2021-05-20 16:44:59

1999年9月经美国FDA批准用于雷接受肾移植的患者,预防器官排斥,2003年雷帕鸣(西罗莫司片,sirolimus)在国内上市,2015年5月28日批准治疗罕见肺部疾病,淋巴管平滑肌瘤病(LAM)。

  • 疾病名称:肾移植
  • 药品名称:雷帕鸣(sirolimus)
  • 文章类型:其他
  • 雷帕鸣上市没?西罗莫司片是Pfizer Ireland Pharmaceuticals生产的进口药,1999年9月经美国FDA批准用于雷接受肾移植的患者,预防器官排斥,2003年雷帕鸣(西罗莫司片,sirolimus)在国内上市,2015年5月28日批准治疗罕见肺部疾病,淋巴管平滑肌瘤病(LAM)。



    雷帕鸣(西罗莫司片,sirolimus)是1975年加拿大Ayerst试验室Vezina等从太平洋Easier岛土壤样品中分离的吸水链霉菌所产生的一种亲脂性三烯含氮大环内酯类抗生素化合物。起初被作为低毒性的抗真菌药物,1977年发现具有免疫抑制作用,1989年开始把RAPA作为治疗器官移植的排斥反应的新药进行试用,是一种疗效好,低毒,无肾毒性的新型免疫抑制剂。


    雷帕鸣(西罗莫司片)为CYP3A4和P-gp的作用底物。雷帕鸣服用后西罗莫司的血液/血浆比的平均值为36±18,表明雷帕鸣广泛分布入血液的有形成份中。


    临床试验探讨雷帕鸣(西罗莫司片,sirolimus)应用于肾移植的临床疗效和安全性。选取肾移植患者共23例,给予本品联合环孢素和糖皮质激素的三联免疫抑制治疗。移植后48小时内开始服用本品,负荷剂量为6mg,维持剂量为2mg。 结果22例完成6--1 2个月的随访,6和12个月时急性排斥(AR)发生率分别为13.6%(3例/22例)和15.8%(3例/19例);AR患者经甲泼尼龙冲击治疗后逆转,继续随访半年以上,未见AR复发。

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